儿童使用普特彼的安全性如何?


  普特彼也就是他克莫司软膏,是一种常见的治疗白癜风的药物,是非激素类药物,主要是一种外用的调节免疫力的药物,用普特彼治疗白癜风尤其是儿童白癜风,一般不会产生什么耐药性,对于白癜风的治疗以及愈后复发是可以使用的。

  0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

  儿童用药

  0.03%浓度的该品可用于2岁及以上的儿童患者。已经进行的两项Ⅲ期儿科临床研究共有606例年龄在2-15岁的患者参加:一项为12周随机赋形剂对照的研究,另一项为为期一年的开放式长期安全性研究,其中有330例患者年龄在2-6岁之间。 

  儿童患者应用该品最常见的不良反应是皮肤灼热感和瘙痒(见不良反应)。除此之外,与赋形剂相比,接受0.03%浓度的该品治疗的患者发生较少见的(发生率小于5%)不良事件如带状疱疹(主要是水痘)和囊疱疹的频度更高。在为期一年的长期安全性研究中,共有255例儿童患者接受该品治疗,不良事件(包括感染)的发生率并没有随用药时间的延长或用药剂量的增加而增加。

  在接受该品治疗的491例儿童患者中,3例(占0.6%)出现疱疹性湿疹。由于该品在2岁以下儿童患者中的安全性和疗效尚未确立,因此不推荐该年龄组患者使用该品。

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