卡巴胆碱注射液的药物分析都包括哪些内容？

方法名称：卡巴胆碱注射液原料药—卡巴胆碱注射液的测定—非水滴定法

应用范围：该方法采用滴定法测定卡巴胆碱注射液原料药中卡巴胆碱注射液的含量。

该方法适用于卡巴胆碱注射液原料药。

方法原理：供试品加冰醋酸与醋酸汞试液，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算卡巴胆碱注射液的含量。

试剂：1.冰醋酸

2.醋酸汞试液

3.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

4.结晶紫指示液

5.基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：精密称取供试品约0.15g，加冰醋酸10mL与醋酸汞试液10mL，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于18.27mg的C6H15ClN2O2。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

试样制备：1.醋酸汞试液

取醋酸汞5g，研细，加温热的冰醋酸使溶解成100mL。本液应置棕色瓶内，密闭保存。

2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

3.结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。

操作步骤：精密称取供试品约0.15g，加冰醋酸10mL与醋酸汞试液10mL，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于18.27mg的C6H15ClN2O2。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

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