生精胶囊是怎样制法的?怎样鉴别?


  生精胶囊主要成分为鹿茸、枸杞子、人参、冬虫夏草、 菟丝子、沙苑子、淫羊藿、黄精、 何首乌、 桑椹、补骨脂、骨碎补、仙茅、金樱子、覆盆子、杜仲、大血藤、马鞭草、 银杏叶。

  制法

  以上十九味,菟丝子、黄精、人参、冬虫夏草、鹿茸、杜仲、补骨脂粉碎成细粉。其余枸杞子等十二味加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二次1小时,第三次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.25~ 1.30(60~C)的清膏,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,干燥,混匀,装入胶囊,即得。

  性状

  本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色的颗粒;气微,味微甘、微辛。

  鉴别

  (1)取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞2列,内列较外列长,具光辉带。薄壁细胞淡黄色,草酸钙针晶成束或散在。草酸钙簇晶棱角尖锐,树脂道碎片内含黄棕色油滴状物。未骨化的骨组织碎片淡灰色或近无色,边缘及表面不整齐,具不规则块状突起物,其间隐约可见条状纹理。石细胞淡黄棕色,呈类圆形、椭圆形或不规则形,橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面显颗粒性。体壁细胞淡黄棕色,附有菌丝。子囊壳碎片黄色,半透明。

  (2)取本品内容物5g,加水35ml,加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯15ml振摇提取,分取醋酸乙酯液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯一氯仿一甲醇(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I L)。

  【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇一水(42:58)为流动相;检测波长为245nm;柱温40℃。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于4500,补骨脂素和异补骨脂素的分离度应大于1.5。 对照品溶液的制备 精密称取补骨脂素、异补骨脂素对照品适量,加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,取续滤液,用微孔滤膜 (0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含补骨脂以补骨脂素(C6H1105)和异补骨脂素(C6H11O5)的总量计,不得少于0.25mg。

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