治疗良性癫痫患儿曲莱的安全性如何？

有中央颞区棘波的良性癫痫(BECTS)是儿童最常见的一种癫痫综合征，占小儿时期癫痫的15％-20％，比儿童失神癫痫多3-4倍。奥卡西平片(oxc，商品名：曲莱，北京诺华制药有限公司产品)是目前国际公认的较好的新型抗癫痫药之一日，可用于良性癫痫这种部分性发作的儿童良性癫痫。曲莱（奥卡西平片）单药治疗良性癫痫患儿34例的临床观察，并对其疗效、安全性和耐受性等进行分析。

病例选择34例入选良性癫痫患儿，其中男19例，女l5例。就诊时年龄4—14岁，平均7．2岁。其中<6岁4例，6-9岁l6例，>9岁14 例。34例发作时重叠症状中，口角抽搐22例，流涎及咽喉部发声l3例，语言不能但意识清晰、能用手交流1l例，肢体阵挛性抽动或强直性收缩11例，由部分性发作泛化为全身20例。

用药方法起始剂量为5-10mg·kg·d(不超过6OOmg，d)，每隔l周增加1次剂量5-10mg·k·d(不超过600mrdd)，2-4周达到基本维持剂量20-30mg·kg．d～，分2次服用。

结果疗效奥卡西平片单药治疗良性癫痫的疗效见表l。服药6个月时累积控制率为73．54％，留存率为97．06％(33／34)。此外，尚观察了l8例治疗前后的脑电图改变情况，发现10例(55．56％)脑电图痫样放电明显减少，先为棘波，尖波波幅减低，继而放电波消失。

不良反应全组出现不良反应共7例(20．59％)。其中1例皮疹严重而退出；2例皮疹较轻，在加量至维持量时皮疹已消退；头部不适(头昏、头痛)及胃肠道反应5例；乏力3 例；嗜睡2例。这些不良反应均在2-3个月后自行消失。实验室检查和心电图检查未见明显异常，也无因经济原因换药或退出现象。

曲莱（奥卡西平片）是卡马西平的10一酮类衍生物，具有抗惊厥活性，其抗癫痫作用与其活性代谢产物MHD(10，11二氢一10羟基一5H一二氮苯卓一5一羧基酰胺)有关。作为新一代高效广谱抗癫痫药的奥卡西平片，目前已是儿童单纯部分性发作、复杂部分性发作和部分性发作继发全面性发作的一线药物；由于良性癫痫属于部分性发作，故我们首选奥卡西平片进行单药治疗，了解该药对良性癫痫的临床疗效。

本组半年内总有效率为88．24％，累积控制率为73．54％，高于潘映辐等报道的70％总有效率、65％累积控制率，从而说明奥卡西平片易于控制良性癫痫，疗效较满意。本组服药3个月后总有效率为 82．35％-88．24％，这种维持期疗效稳定的主要原因是曲莱（奥卡西平片）在肝内经还原代谢为单羟衍生物MHD，MHD毒性小，无自我诱导，与葡萄糖醛酸结合而代谢；而卡马西平在肝内经氧化代谢的活性产物有自我诱导反应，可经水解作用失去活性，使其稳定性下降。

抗癫痫药的总体有效性包括疗效及耐受性两方面。耐受性的影响因素主要为药物的不良反应门。在增加剂量获得更好疗效的同时必须考虑不良反应增加的问题，甚至有认为各种抗癫痫药物在疗效上并无显著差别，差别主要体现在安全性上。某些新型抗癫痫药之所以优于传统的抗癫痫药，是由于它们的耐受性好。本组奥卡西平片不良反应的发生率为 20．59％，除1例(2．94％)皮疹严重而退出外，不良反应均不严重，可短时期逐渐消失，从而说明曲莱（奥卡西平片）的安全性较好。本组未见其他不良反应，如复视、震颤、共济失调、低钠血症等，可能与病例数较少有关。本组留存率较高，主要由于奥卡西平片单药治疗良性癫痫后，癫痫发作控制明显，且不良反应少，安全性高，对患儿认知和日常生活影响小，有利于患儿生活质量的提高，从而使药物依从性较高。

（编辑：liuwei）