地氯雷他定片的禁忌是什么？

地氯雷他定片主要成份及其化学名称地氯雷他定，毒理研究地氯雷他定是氯雷他定的主要活性代谢产物。地氯雷他定和氯雷他定的临床对比研究表明：在与地氯雷他定相当的暴露水平下，两者的毒理学表现在质和量上均无差别。对地氯雷他定所进行的常规临床前研究，包括安全性药理、重复绐药毒性、遗传毒性和生殖毒性研究、其结果表明地氯雷他定对人无特别的危害。由氯雷他定的致癌性研究可以证明地氯雷他定也无可潜在的致癌作用。

地氯雷他定片的禁忌：对本品活性成份或辅料过敏者禁用.

注意事项：未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响.严重肾功能不全患者慎用.

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。

儿童用药：地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。

老年患者用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料.

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