安柯瑞（重组人5型腺病毒注射液）疗效可靠吗？

安柯瑞（重组人5型腺病毒注射液）经过临床试验，显示其单药使用或者同时联合化疗并用均有明确的治疗作用，疗效可靠。

安柯瑞（重组人5型腺病毒注射液）I期临床试验：分5个剂量完成5.0×10的7次方～1.5×10的12次方VP/天剂量攀升，最大剂量1.5×10的12次方/天，连续5天瘤内注射，未出现剂量限制性毒性（DLT）反应。推荐II期临床试验剂量为5.0×10的11次方/人天。

安柯瑞（重组人5型腺病毒注射液）II期临床试验：H101 以5.0×10的11次方/人天的剂量、每日一次、连续5天进行瘤内注射、每21天为一周期的方案对多种肿瘤进行试验，试验证明安柯瑞单药治疗头颈－食管恶性肿瘤具有一定的疗效，如同时与化疗联合使用则有助于提高化疗的疗效。

安柯瑞（重组人5型腺病毒注射液）III期临床试验：自2002年10月至2004年3月，在中山大学附属肿瘤防治中心等13个全国重点大型医院进行临床试验，在人体肿瘤内重复注射安柯瑞 5×10的11次方/天~1.5×10的12次方/天，连续5天与全身化疗并用是可行的；联合治疗组的客观有效率比单纯化疗组提高，差异具有统计学显著性，显示安柯瑞（重组人5型腺病毒注射液）瘤内注射对头颈－食管鳞癌有明确的治疗作用，而注射后出现的发热反应有利于提高其疗效。

（编辑：liuwei）