醋酸甲羟孕酮片含量(醋酸甲羟孕酮注射剂说明书)

在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,醋酸甲羟孕酮分散片的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:醋酸甲羟孕酮分散片

商品名称:醋酸甲羟孕酮分散片(倍恩)

英文名称:MedroxyprogesteroneAcetateDispersibleTablets

拼音全码:CuSuanJiaQianYunTongFenSanPian(BeiEn)

【主要成份】醋酸甲羟孕酮。

【成份】

化学名:6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯

分子式:C24H34O4

分子量:386.53

【性状】本品为白色片,在水中迅速崩解并均匀分散。

【适应症/功能主治】用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗,如子宫内膜癌、肾癌,乳腺癌等。

【规格型号】0.25g*15s

【用法用量】

本品服用须经医嘱。

子宫内膜癌及肾癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高达1g。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。

各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗:0.5~1g/日。

对各种癌症化疗时保护骨髓作用:0.5~1g/日(由化疗前一周至一个疗程后一周)。

【不良反应】和其它孕酮类药物相似,可能出现乳房痛、溢乳、闭经、子宫颈糜烂或子宫颈改变以及男性乳房女性化。精神方面:神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。皮肤与黏膜:过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应曾被报告,少数病例有痤疮、秃头或多毛之报告。胃肠:有恶心及消化不良,尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应,偶有阻塞性黄疸的报导。

【禁忌】各种血栓栓塞性疾病(血栓性静脉炎、肺栓塞等)严重肝功能损害,因骨转移产生的高钙血症,月经过多,妊娠或哺乳期妇女,对醋酸甲羟孕酮地敏者。

【注意事项】

1、本药须在有经验的临床医师指导下使用,一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况时应立即停药。

2、在连续大剂量MPA治疗时应注意有无高血症、水钠潴留、高血钙症候等,如出现这些症状应调整用药。

3、本品可能会引起一定程度体液潴留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者,使用本品时应谨慎观察。

4、有抑郁病史的病人需仔细观察,若忧郁复发到严重程度需停止用药。某些病人使用孕激素时,对葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者应慎用。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用,本品性状发生改变时禁止使用。

6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,因此妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】药物过量,可能引起呼吸循环衰竭,应立即中止给药,并进行临床及实验室监测,予以支持、对症处理。

【药理毒理】孕激素类药,作用于子宫内膜,能促进子宫内膜的增殖分泌,通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。

【药代动力学】口服在胃肠道吸收,在肝内降解。肌内注射后2~3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高,药物清除越快。肌注150mg后6~9个月血中才检不出药物,血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时,黄体生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】塑料瓶装,0.25g*15片/瓶/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20010122

【生产企业】南京先河制药有限公司

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