阿仑膦酸钠片的说明书有什么内容呢?(骨质疏松在服用阿仑膦酸钠)

阿仑膦酸钠片的主要成分为阿仑膦酸钠。化学名称为(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物。那么,阿仑膦酸钠片的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:阿仑膦酸钠片

商品名称:阿仑膦酸钠片(福善美)

英文名称:AlendronateSodiumTablets

拼音全码:ALunLinSuanNaPian(FuShanMei)

【主要成份】主要成份为阿仑膦酸钠。

【成份】

化学名:(4-氨基-1-羟基亚丁基)二膦酸单钠盐三水合物

分子式:C4H12NNaO7P2?3H2O

分子量:325.12

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防腹部和脊柱骨折。2.适用于治疗男性骨质疏松医甲增加骨量。

【规格型号】70mg*1s

【用法用量】口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服,一次10mg,一日1次。

【不良反应】腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。

【禁忌】食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【注意事项】

1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。

2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。

3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。

4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。

5.轻、中度肾功能异常患者慎用。

6.开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。

【儿童用药】长期用药可能影响骨代谢,应慎用。

【老年患者用药】在临床研究中,未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异,或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性不明确,不宜使用。

【药物相互作用】1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

【药物过量】目前尚没有关于本品过量用药的资料。

【药理毒理】本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。

【药代动力学】据文献报道,本品口服吸收后主要在小肠内吸收,但吸收程度很差,生物利用度约为0.7%,且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约80%,血清半衰期短,吸收后的药物大约20%~60%被骨组织迅速摄取,骨中达峰时间约为用药后2小时,其余部分能迅速以原形经肾排泄消除,服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨,本品在骨内的半衰期较长,与药的半衰期相仿,约为10年以上。

【贮藏】遮光、密封。

【包装】铝塑板,每盒1片。

【有效期】24月

【执行标准】JX20080073

【批准文号】国药准字J20130085

【生产企业】MerckSharp&DohmeItaliaSPA

如想对本品有进一步的了解,您可以到粤迅康网咨询在线客服,或者拨打我们的热线电话400-880-7133。

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