新冠肺炎口服药物可以降低89%的死亡率。辉瑞新冠肺炎口服药物如何发挥抗病毒作用？

根据美国食品药品监督管理局官方网站，治疗药物nematvir片/利托那韦片的组合包装(Paxlovid)在辉瑞新冠肺炎的进口注册已获批准。同时，美国食品药品监督管理局州要求辉瑞继续开展相关研究工作，限期完成附件要求，并及时提交后续研究成果。

帕洛韦是一种口服小分子新冠肺炎药物。

批准的适应证为:治疗老年人、慢性肾脏病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等严重高危因素患者。患者应在医生指导下严格按照说明书用药。

住院或死亡风险降低89%

去年11月5日，辉瑞披露了新冠肺炎口服药物PaxlovidII/III临床试验中期数据，患者住院或死亡风险降低89%。

这些患者在5天内被实验室诊断为新冠肺炎感染，症状从轻度到中度不等，至少有一种基本疾病风险可能发展为重症病例。他们被随机分配到药物组(PAXLOVID)或安慰剂组，每12小时口服一次药物/安慰剂，持续5天。

在不良反应方面，药物组和安慰剂组的不良反应发生率分别为19%和21%，且多为轻度。与安慰剂组相比，药物组的严重不良反应发生率(1.7%对6.6%)和因不良反应而终止临床试验的发生率(2.1%对4.1%)较低。

就最重要的有效性而言，在症状出现后3天内开始治疗的患者中，住院和死亡的风险降低了89%。

辉瑞新冠肺炎口服药物如何发挥抗病毒作用？

新冠肺炎的结构很简单，它是一层蛋白质外壳，RNA包裹着遗传物质，而外壳上的小凸起叫做S蛋白。新冠肺炎到处都是东西，一直想进入细胞，但是细胞工厂不容易进入，外面有一层壁细胞膜。城墙外有大量守卫，牢牢守卫着入口。这些守护术语被称为受体，只有它们认可的物质才能被释放。

不幸的是，ACE2ACE2的守卫被S蛋白搞糊涂了。血管紧张素转换酶2是ACE2的全称，是一种通常参与人体血压调节的蛋白质。有些物质看起来像ACE2需要的，所以被ACE2误解为我们自己的人。

抗体中和原理

优化后的中和抗体注入人体后，这种抗体可以识别并包裹S蛋白，使ACE2无法识别新冠肺炎，并自动将其阻断在细胞壁外，然后中和抗体会进一步破坏病毒颗粒并将其中和。

中和抗体药物一点一点注射到体内。一次注射后，血液中中和抗体的浓度是抑制90%病毒生长所需浓度的300倍。

该药物可用于治疗与轻度和常见类型相关的高危因素，以及成人进展为重度类型。

口服小分子药物的作用原理

小分子口服药物用于破坏病毒复制计划。病毒进入细胞工厂后，蛋白外壳会溶解，RNA会释放遗传物质，然后RNA会想尽办法溜进去。细胞核是细胞工厂的指挥中心，农民工在那里给出错误的指令。接到指令后，细胞厂各部门的民工开始遵守。就这样，细胞工厂变成了病毒工厂，产生了大量的病毒大军。然后继续感染其他健康细胞。

目前主流口服小分子药物有两种工作逻辑:

一个逻辑是，毒品含有一些看起来像新冠肺炎部分地区的物质。组装零件时，这些物质也会混合在一起，最后组装成假病毒。面对病毒变异，这些药物有一定的优势。

另一种逻辑是，药物含有一定的成分，使得关键岗位的工人行动迟缓甚至罢工，病毒复制生产线直接瘫痪。

辉瑞在新冠肺炎的口服药物Paxlovid就是这样一种药物。