鲑鱼降钙素鼻喷雾说明书的内容是什么呢?

鲑鱼降钙素鼻喷雾剂是耐压容器中的无色澄清液。按压阀门,液体呈雾状喷射。那么,鲑鱼降钙素鼻喷雾说明书的内容是什么呢?

药名

一般名称:鲑鱼降钙素鼻喷剂

商品名称:鲑鱼降钙素鼻喷剂(密盖息)

英文名称:SalmonCalcitoninNasalSpray

拼音全码:GuiYuJiangGaiSuBiPenJi(MiGaiXi)

合成鲑鱼降钙素(32个氨基酸单链)。

【成份】

分子式:C145H240N44O48S2

分子量:3432

【性状】本品耐压容器中药液为无色澄明液,按压阀门,药液呈雾状喷出。

【适应症/功能治疗】绝经后早晚骨质疏松症不能用常规雌激素/钙联合治疗。为防止骨质进行性流失,使用本药的患者必须根据需要补充适量的钙和维生素D。乳腺癌、肺或肾癌、骨髓瘤等恶性肿瘤骨转移引起的大量骨溶解。

【规格型号】44000IU:2ml

【用法用量】

1.骨质疏松:每天20ug或每日或隔日40ug,取决于病情和病人的反应。

2.骨质溶解和/或骨质减少的骨痛:根据个人需要调整剂量,每天40次~80ug,40ug当需要大剂量时,可以一次性给药。治疗几天,直到药物充分发挥止痛作用。为了长期治疗,通常应减少初始日剂量和/或长期给药。

3.变形性骨病:每天40ug,给药一次或分次。

4.高钙血症:慢性高血:-钙的长期治疗每天40次—80ug,40ug可一次性给药,需要大剂量时,应分次给药。(静脉滴注是治疗高钙危象最有效的方法)。

5.神经营养不良:这种疾病的早期诊断非常重要,一旦确诊,就应该开始治疗。~4周期间,每天给药40次ug,根据临床情况,第二天可以进一步给药40ug达6周。

不良反应

1.常见的恶心、呕吐、头晕和面部潮红与剂量有关。2.偶尔多尿冷战,必要时可暂时减少药物剂量。3.罕见的局部或全身过敏反应。

【禁忌】

1.禁止对降钙素过敏的人。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.治疗变形性骨病和其他增加骨周转的慢性病需要几个月甚至几年的时间。血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸的排泌量显著下降,通常可降至正常水平,疼痛部位可完全缓解。然而,在偶尔减少后会增加。此时,应根据临床表现决定是否继续治疗。如果停药,异常骨代谢为1-2个月后可能会复发,需要重用本药。

2.抗体可以长期使用,但通常不影响药物的临床疗效。("脱逸现象”),这可能是由结合部位饱和引起的,与抗体产生无关。停药后,降钙素的治疗反应可以恢复。

慢性鼻炎可增加鼻内使用本药的生物利用,因此慢性鼻炎患者应谨慎使用。

儿童用药缺乏长期使用该药物的经验,因此儿童的治疗期不周。

【老年患者用药】尚不清楚。

动物生殖研究表明,用药】动物生殖研究表明,该药物不能通过动物胎盘,没有致畸作用。没有关于孕妇的作用的信息。这种药可以通过牛奶使用,哺乳期妇女应避免使用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量尚不清楚。

【药理毒理】可显著减少骨质疏松、变形性骨病等高周转性骨病的骨钙流失(Paget痛性神经营养不良(Sudeck氏病)和恶性骨溶解症对更年期后骨质疏松症躯干骨的影响比肢体骨更明显,对高周转性骨病的影响比低周转性骨病更明显。它可以抑制破骨细胞的活性,刺激成骨细胞的形成和活性。降钙素还可以通过抑制溶骨的作用,减少肾小管的再吸收,增加尿钙、磷和血钠的排泄,但血清钙不会降低到正常范围以下。该药物还抑制胃和胰腺的分泌活动,但不影响胃肠蠕动。数据证明,该药物对某些痛性骨病患者有止痛作用。所有降钙素结构相似,单链排列32种氨基酸。氨基酸的排列顺序取决于物种,其作用基本相同。该药物对中枢神经系统某些区域存在的受体结合部位具有较高的亲和力,比合成哺乳降钙素持续时间更长。

【药代动力学】肌肉注射和皮下注射后,绝对生物利用率约为70%,1小时内达到血浆浓度峰值,消除半衰期为70%-90分钟。95%的药物通过肾脏排泄,其中2%是原型排泄,30分钟-40%是蛋白质组合。其表观分布容积为0.15-0.3L/kg。喷鼻剂的生物活性约为注射剂的一半。

【储存】遮光,密封保存。

每盒一瓶【包装】。

36月【有效期】

【批准文号】H20120011

生产企业DelpharmHuningueS.A.S.(法国)

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