十万针抗癌药的价格是多少?天价抗癌药能治疗什么癌症?

1月26日,弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者陈阿姨办理出院手续。陈成为中国第一个吃螃蟹的人,也是第一个经过CAR-T治疗症状完全缓解的患者。今年中国癌症治疗最大的突破是一针可以杀死癌细胞。CAR-T治疗仪让国内医学界沸腾了一阵子,更惊人的是它的价格为120万/包(约68ml),加上其他相关治疗费用,总价甚至接近200万。

6月22日,复星-凯特子公司阿奎伦赛注射液正式获得NMPA批准,成为国内上市的首个接受二线或以上系统治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤CAR-T疗法。

称之为“CR-T”疗法,即“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”。CAR-T细胞治疗产品已在国内批量上市,其中复星凯特的Aquilunsar注射液(益凯达)和耀明君诺的理光lunsar注射液(贝诺达)。

10万剂抗癌药,真的贵吗?

这种抗癌新药的定价是由它的疗效、成本、价值等因素综合决定的。但就R&D成本而言,120万元的价格并不算太高。

据复星医药公司披露,截至2021年5月,现阶段复星凯特对该产品的R&D投资约为6.75亿元。此外,结合美国美国食品药品监督管理局此前批准的CAR-T疗法,复星凯特的定价相对较低。

其实不是第一天讨论CAR-T的昂贵治疗,要知道几年前在美国上市,价格在37.3-47.5万美元之间,约240-307万元,所以120万元不是国内的价格乱象,而是这么贵。

由此可见,对于CAR-T细胞疗法来说,高成本和高价格似乎是不可避免的。然而,面对几百万的定价,到底有多少患者买得起这种药,却是令人头疼的问题。

十万剂抗癌药怎么会这么贵?

CAR-T是一种细胞疗法,不是单一的药物。它很贵,因为它需要为每个癌症患者“定制”。

首先介绍一下CAR-T疗法的步骤:

首先,从肿瘤患者体内分离提取免疫T细胞;

其次,通过基因工程技术,我们可以增强T细胞的作用,给它们一个可识别的癌细胞,激活T细胞精准杀伤癌症的能力;然后将具有抗癌作用的T细胞进行体外培养,一个患者至少需要培养几十亿甚至上百亿的CAR-T细胞;最后,培养结束后,将这些细胞重新输入患者体内,从而完成抗癌作用。

这个过程,不看简单的文字,其实只是最关键的步骤。事实上,这个过程的复杂性超出了普通人的想象。每一个手术过程都是个性化、定制化的,临床操作非常复杂,需要巨大的人力、物力和财力。因此,最终的定价权一定非常昂贵。

除了个性化定制,治疗过程也比较复杂。其实价格高还有一个原因——适应范围小。大多数药物的适应症是血液肿瘤。如果体内有胃癌肺癌肝癌等实体瘤,那么这项技术帮助不大。

这也决定了它的市场规模不大,所以很难成为一种万能的抗癌药,导致购买时价格非常昂贵。

CAR-T能治疗哪些癌症?

Aquilunsai注射液主要用于全身治疗后复发难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。该药于2021年6月22日在中国上市。

Kymriah于2017年8月30日上市,获得FDA上市批准。主要针对青少年和儿童,对复发、难治、青少年B细胞急性淋巴细胞白血病有很好的治疗效果。

Tecartus于2020年7月获批上市,主要针对复发难治性套细胞淋巴瘤患者,是首个获批的套细胞淋巴瘤CAR-T治疗方案。

Breyanzi于2021年2月获批上市。用于成人大B细胞淋巴瘤患者,至少两次全身治疗后无反应或复发。

Abecma公司于2021年3月获批上市,用于治疗4种或4种以上晚期疗法后复发难治的多发性骨髓瘤。这是美国食品和药物管理局上市的首个针对BCMA的CAR-T疗法。

注射12万抗癌药有什么副作用?

这项技术确实对癌症有一定的抑制作用,但并不是完全无害,也可能带来一些副作用,可以归纳为两个方面:

患者接受治疗后会出现肌肉疼痛、发热乏力等症状,严重者甚至出现肺水肿、低血压、器官衰竭等,是一种细胞因子释放综合征。

另一种是免疫效应细胞相关的神经毒性综合征,如注意力不集中、震颤和认知障碍。

这说明这项技术也是危险的,即使治疗,也不能保证完全康复。

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