中国的两个新药已经进入临床3期,新冠肺炎的特效药研发正处于竞速状态。

9月10日,福建省莆田市再次暴发,初步鉴定为Delta病毒株。该病毒已造成至少5起疫情,包括广州、瑞丽、南京、郑州等地和云南的局部疫情,防控形势严峻复杂。与此同时,新冠肺炎对“特效药”的竞争也在加剧。在国内正在研究的新冠肺炎特效药中,开发制药公司的普罗库胺与腾盛博制药的BRII-196/BRII-198的联合治疗成为国内制药公司研发的新冠肺炎特效药,并率先进入临床3期。

腾盛博药率先进入临床3期

根据塔吉安的研究,世界上只有贾勒德的伦德西维尔被列入。此外,获得EUA(紧急使用授权)的药品还包括:礼来的巴雷替尼和Bamlanivimab+Etesevimab;;regereon/罗氏REGN-COV2;Vir/GSK的Sotrovimab。目前,3期临床试验药物包括来自辉瑞的PF-07321332、默克的molnipiravir、AZD7442。Celltrion,来自celltrion的CT-P59,来自Tensheng Bo的BRII-196/BRII-198联合疗法,以及来自Humanigen的Lenzilumab。

三期临床试验已进入新冠肺炎的特效药,国内两家药企开发的特效药是开发药企的普罗库胺和腾盛博医药的BRII-196/BRII-198联合治疗。

今年,在钟南山院士的带领下,腾盛姚博在国内启动了新冠肺炎中和抗体BRII-196/BRII-198联合治疗的二期临床试验。今年8月,这种联合疗法的国际三期临床试验的登记工作已经完成。8月底公布的中期结果显示,这种治疗方法将住院和死亡的综合终点降低了78%,是安全的。

此前,腾盛博医药相关负责人表示,公司在新冠肺炎开展的新型中和抗体药物国际三期临床研究已取得积极成果,该药物可能在今年年底前获批使用。

某制药厂商官网显示,普拉克索是开发制药公司自主研发的新一代雄激素受体拮抗剂。目前正在美国、南美(含巴西)、欧盟、亚洲等国家和地区开展3项全球多中心III期临床试验,并于2021年7月获得巴拉圭批准的首个紧急使用许可证(EUA)。

【/s2/】中和抗体成为最热门赛道,中外药企争相布局。

在众多治疗新冠肺炎的药物研发中,中和抗体被认为是新冠肺炎有望成为“特效药”的最大突破之一,也吸引了国内外药企争相布局。

据不完全统计,目前国内用于治疗新冠肺炎的中和抗体药物至少有10种:君实生物与中国科学院微生物研究所联合研发的JS016滕胜波的BRII-196和BRIII-198中和抗体;迈威生物的MW33神州细胞的SCTA01绿野制药的LY-CovMab;傅宏翰林HLX70鸡鸣心的JMB2002等。已经进入临床试验阶段。此外,国药集团中国生物杨晓明研究组还发现了针对多种新冠肺炎变异体的有效单克隆抗体。目前,2B11抗体的临床应用正在有序开展。

中和抗体能有效阻止新冠肺炎进入人体细胞,是治疗新冠肺炎的有效方法。然而,随着进入市场的增加,竞争变得更加激烈。

去年6月,由君实生物与中国科学院微生物研究所联合研发的人抗新型冠状病毒单克隆抗体(JS016)获批进入第一期临床试验,首个给药病例在复旦大学附属华山医院完成。JS016是新冠肺炎首次在全球健康人群中进行中和抗体临床试验,也是我国首个进入临床阶段的中和抗体。

两个中药特效药正在推广启动,预计两三年内研发完成。[/s2/]

9月11日晚,国药中国生物在官网公布了新一代新冠肺炎疫苗和新冠肺炎疫苗的研发进展。新冠肺炎异源免疫球蛋白,国药集团正在研发两种治疗新冠肺炎的特效药,一种叫新冠肺炎特异性免疫球蛋白,另一种叫单克隆抗体。

9月10日晚,国药中国生物首席科学家张云涛在接受央视采访时表示,这两种药物用于中和病毒,降低人体感染后的病毒载量。根据目前紧急用药的数据和目前临床方案的要求,这两种药物主要对早期或中度症状的人有效。

目前,各个团体和机构开发的药物已逐渐进入临床前阶段。在临床研究的第一阶段,预计将在未来两到三年内开发出有效的药物。

相关文章
最新资讯
热门药品