世界上第一种新冠肺炎特异性治疗药物出现在中国交易会上，并已被批准进行临床试验。

全球首个用新冠肺炎灭活疫苗免疫血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物——静脉注射新冠肺炎人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠肺炎特免”)于2021年在中国国际服务贸易交易会上亮相，这是中国在新冠肺炎治疗领域的又一突破性成果。国药集团中国生物天坛生物研发的“新冠肺炎特免”，近日获得国家医药产品管理局颁发的《药物临床试验批准文件》，获准临床试验。

9月5日，环球时报记者在中国交易会首钢园展区国药中国生物展台，出现在“新冠肺炎特免”的聚光灯下，引起观众驻足询问良久。

9月3日，国家卫生健康委员会医药卫生科技发展研究中心主任郑中伟在中国交易会期间举行的公共卫生高峰论坛上发表意见，认为公共卫生、疫苗和药物相结合是结束疫情的策略。他认为，防控是重中之重，疫苗是战胜疫情的终极武器，药物是结束疫情的重要手段。

对于层出不穷的全球疫情，尤其是千变万化的病毒，“新冠肺炎特免”在临床试验中起到了什么作用？9月5日，中国生物纪委书记陈坤在展台接受《环球时报》记者专访时表示，“新冠肺炎特免”为尽快结束疫情、挽救更多新冠肺炎患者带来了新希望。

目前，全球临床仍缺乏针对新冠肺炎的特效药或药物。世界上没有上市的与“新冠肺炎特别豁免”品种相同的药物，也没有其他厂家基于上市的新冠肺炎疫苗免疫血浆静脉注射新冠肺炎人免疫球蛋白的临床应用。陈坤告诉记者，中国生物在“新冠肺炎特免”上的重大突破，标志着国药集团中国生物在应对新冠肺炎问题上基本实现了可诊断、可治疗、可预防。

天坛生物研发的“新冠肺炎特免”是以中国批准的生物灭活疫苗免疫健康人血浆，采用乙醇蛋白低温纯化分离、病毒灭活去除的方法制备的含有高效抗新型冠状病毒中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。陈坤告诉《环球时报》记者，去年药物研发初期，康复患者的血浆供应非常有限，尤其是去年我国疫情迅速得到控制后，患者数量越来越少，导致药物研发所需的原料稀缺。但是现在中国生物可以用接种灭活疫苗的健康人的血浆作为新的原料，因为这些血浆中还含有高效的抗新型冠状病毒病毒的中和抗体。陈坤表示，原料供应问题解决后，对危重患者来说将是一大福音。

据陈坤介绍，“新冠肺炎特殊豁免”已在近期全国多地疫情中应用于患者，检测结果良好。尤其是最近中国的多点疫情，大部分是由印度发现的变异毒株Delta引起的。陈坤告诉《环球时报》记者，“新冠肺炎特免”的临床治疗效果并没有因为病毒突变而减弱。“这些使用药物的患者治愈率为100%，无一例死亡”。陈坤解释说，虽然病毒发生了变化，毒性增强，但病毒的致病原理没有改变，仍在药物治疗范围内。

疫苗在全球范围内陆续问世，使得人类在防疫治疗的研发过程中遥遥领先。“新冠肺炎特殊豁免”的突破，将加速待遇进程。

目前，新冠肺炎特异性免疫球蛋白已完成临床前研究、工艺验证和动物试验。动物试验结果表明，它能显著缓解新冠肺炎感染引起的症状和损伤。国药集团中国生物党委书记、疫苗三期临床项目全球负责人朱4日接受媒体采访时表示，特异性免疫球蛋白临床研究即将启动。“目前，这款一级新药已获得国家医药产品管理局颁发的临床试验批件，我们期待这款能够治疗新冠肺炎的特效药早日上市”。特定药物会在年内上市吗？5月5日，陈坤在接受《环球时报》采访时表示，具体上市时间还不是很清楚，因为中国的药品评价是世界上最严格的国家之一。此外，根据国际惯例，药物的第一阶段临床治疗可能需要七至八年。然而，新冠肺炎的特效药没有先例，所以很难说三期临床需要多长时间。不过，陈坤表示，由于疫情特殊情况，新冠肺炎疫苗打破常规，从研发到临床，国家审批到流通，特殊时期采取了特殊措施，大大缩短了上市时间。药物临床计划“我们正在努力，但会很快”。