阿托伐他汀钙片说明书(瑞舒伐他汀钙片的副作用有哪些)

阿托伐他汀钙片用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。本品为白色椭圆形薄膜衣片。那么，阿托伐他汀钙片的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：阿托伐他汀钙片

商品名称：阿托伐他汀钙片(立普妥)

英文名称：AtorvastatinCalciumTablets

拼音全码：ATuoFaTaTingGaiPian(LiPuTuo)

【主要成份】本品的主要成分是阿托伐他汀钙，化学名称为：EP,-(R’，R’)]-2-(4-氟苯基)一B·6一二羟基一5一(1-甲基乙基)一3-苯基-4-[(苯胺)基关]－1－氢一吡咯-1-庚酸钙三水台物。

【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片。

【简介/商品功效】用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。

【规格型号】20mg*7s

【用法用量】成人常用量口服：10-20mg(0.5片-1片)，每日1次，晚餐时服用．剂量可按需要调整，但最大剂量不超过每日80mg(8片)。

【不良反应】

1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。

2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。

3.少见的不良反应有阳萎、失眠。

4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。

5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

【禁忌】

1．对阿托伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。

2．有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

【注意事项】

l.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶．应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。

2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。

3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时应减少本品剂量。

5.本品宣与饮食共进，以利吸收。

6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加强锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

【儿童用药】在儿童中的使用有限，长期安全性未确立。

【老年患者用药】老年患者需根据肝肾功能调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用HMG-CoA还原酶抑制剂，对妊娠期妇女应用本药的安全性尚未确立。

【药物相互作用】1.本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长，使出血的危险性增加。2.本品与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。3.考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低，故应在服用前者4小时后服用本品。

【药物过量】本品药物过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量，病人应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。应监测患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量药物与血浆蛋白结合，血液透析不能明显加速阿托伐他汀的清除。

【药理毒理】本品为他汀类血脂调节药，属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。

【药代动力学】1.吸收：口服后迅速吸收，1-2小时内达到最大血浆浓度，吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。绝对生物利用度约为12%，抑制HMG-CoA还原酶的全身利用度约为30%。无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用，其降低血浆LDL-C的效果都相似。2.分布：平均分布容积是381升，其中98%以上与血浆蛋白结合。3.代谢：阿托伐他汀在体内被代谢成为邻羟基化和对羟基化代谢产物，以及各种β-氧化产物。其对循环HMG-CoA还原酶抑制活性大约70%源于活性代谢产物。4.消除：阿托伐他汀及其代谢产物通过肝脏和/或肝外途径代谢后主要经胆汁排除。其平均血浆清除半衰期为14小时，因活性代谢产物的作用，其对HMG-CoA还原酶抑制活性的半衰期达20-30小时。

【贮藏】密闭保存。

【包装】铝水泡眼包装，20mg*7s。

【有效期】36月

【执行标准】进口药品注册标准JX20070073

【批准文号】国药准字H20051408

【生产企业】辉瑞制药有限公司

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