(吉非替尼片的说明书有哪几点？)

易瑞沙（吉非替尼片）是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物，其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导，抑制肿瘤细胞的增殖，实现靶向治疗。易瑞沙(吉非替尼片)是拥有超过十万亚裔临床病例的该类靶向治疗药物。那么，吉非替尼片的说明书有哪几点？

【药品名称】

通用名称：吉非替尼片

商品名称：吉非替尼片(易瑞沙)

拼音全码：JiFeiTiNiPian(YiRuiSha)

【主要成份】吉非替尼Gefitinib化学名：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺分子式：C22H24ClFN4O分子量：446.90

【性状】褐色，椭圆形或圆形（不同国家上市的药形状不一样），双凸面，薄膜衣片；一面印有“250”，每片含吉非替尼250mg。

【简介/商品功效】吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

【规格型号】0.25g*10s

【用法用量】推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)，不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。

无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。

剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250mg的剂量。

【禁忌】已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重超敏反应者。

【儿童用药】目前尚无本品用于儿童或青春期患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。

【老年患者用药】尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无用于妊娠或哺乳期女性的资料。在动物实验中已观察到生殖毒性。动物实验也在兔的乳汁中检测到吉非替尼及其部分代谢物(见‘与处方者有关的临床前安全性资料’节)。在接受治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠，并建议哺乳母亲停止母乳喂养。

【贮藏】30℃以下

【包装】PVC／铝箔泡罩包装。10片／盒

【有效期】24月

【执行标准】进口药品注册标准JX20030224

【批准文号】H20090759

【生产企业】AstraZenecaUKLimited(英国)

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