弹性酶肠溶片(千红怡甘)

【药品名称】

通用名称：弹性酶肠溶片

商品名称：弹性酶肠溶片(千红怡甘)

英文名称：elastase enteric-coated tablets

【主要成份】本品主要成份为：弹性酶。系自猪胰脏提取制得的弹性蛋白水解酶。

【性 状】本品为肠溶衣片，除去肠溶衣显类白色或浅黄色。

【适应症/功能主治】临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。

【规格型号】12s*2板

【用法用量】口服，一次600单位(一次1片)，一日3次。

【不良反应】偶见过敏反应，可出现轻度胃肠症状，如腹胀、食欲缺乏等，尚可见肝区痛、口干、嘴唇发麻。一般无须治疗，可自愈。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】本品为肠溶衣片，应整片吞服，以防药物在胃中被破坏。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为一肽链内切酶，能水解弹性蛋白、胶原蛋白和糖蛋白，增强脂蛋白酯酶活性，阻止胆固醇的体内合成并促其转化为胆酸，降低血浆胆固醇、ldl、vldl和三酰甘油，升高hdl，阻止脂质向动脉壁沉积，分解陈旧的弹性蛋白并促进新的弹性蛋白合成，维持血管弹性，抑制肾小球基底膜肥厚，降低肾脏微量蛋白的排泄。 小鼠腹腔注射ld50为101.6±14.1mg/kg，犬按300单位/kg分别口服和注射，4周后，经血象、肝功、肾功等生化指标及病理学检查未见异常。小鼠孕期连续经灌胃给本品750、7500、75000单位/kg，未见造成死胎、畸形等。

【药代动力学】成年人空腹口服本品1800单位，12小时达血浆峰值浓度0.83ng/ml，半衰期(t1/2)19.4小时。

【贮 藏】密封，遮光，冷暗处。

【包 装】铝塑铝包装，12片/板，2板/盒。

【有 效 期】24 月

【执行标准】部颁标准二部第六册

【批准文号】国药准字h20045929

【生产企业】常州千红生化制药股份有限公司