(替莫唑胺胶囊的使用说明书的内容有什么?)

替莫唑胺胶囊的主要成份:替莫唑胺。化学名:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。。分子式:C6H6N6O2分子量:194.15。那么替莫唑胺胶囊的使用说明书的内容有什么?

【药品名称】

替莫唑胺胶囊

【主要成份】替莫唑胺。化学名:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。。分子式:C6H6N6O2分子量:194.15

【性状】蒂清为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

【规格型号】50mg*7s

【禁忌】对蒂清及辅料过敏者禁用。由于蒂清与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。

【注意事项】有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。

肝、肾机能损伤病人慎用蒂清。

蒂清影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施。

女性病人在接受蒂清治疗时应避免怀孕。

【儿童用药】有关小儿服用的安全性尚未确立,未成年人不推荐服用此药。

【老年患者用药】有关老年患者服用的安全性尚未确立。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠类型D。蒂清在乳汁内排泄情况不详。由于很多药物都从乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此接受蒂清治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服蒂清。

【药物相互作用】服用雷尼替丁不改变蒂清及MTIC的Cmax及AUC;服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服蒂清清除率的影响。

【贮藏】于2℃~30℃保存。

【包装】棕色塑料瓶装。8粒/瓶(5mg)、7粒/瓶(50mg)。

【有效期】24月

【执行标准】药品注册标准JX20020320

【批准文号】国药准字H20040637

【生产企业】江苏天士力帝益药业有限公司

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