(阿那曲唑片的使用说明书的内容有哪几点呢？)

阿那曲唑片的主要成份：阿那曲唑。其化学名为：a，a，aˊ，aˊ-四甲基-5-(1H-1,2,4-三氮唑-1-甲基)-1,3-苯二乙腈。那么阿那曲唑片的使用说明书的内容有哪几点呢？

【药品名称】

阿那曲唑片

【主要成份】阿那曲唑。其化学名为：a，a，aˊ，aˊ-四甲基-5-(1H-1,2,4-三氮唑-1-甲基)-1,3-苯二乙腈。

【成份】

分子式：C17H19N5

分子量：293.37

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

【规格型号】1mg*14s

【不良反应】

1.本品副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泄)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度，容易为病人所耐受。

2.本品子宫出血现象偶见报告，主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品治疗的前几周，如有持续出血现象，需进行进一步的评价。

3.在应用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高)，但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明本品可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

【禁忌】

本品禁用以下情况：

1.绝经前妇女。

2.妊娠期或哺乳期妇女。

3.有严重肾损害的病人(肌酐清除率＜20ml/min)。

4.有中到重度肝损害的病人。

5.已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人。

【注意事项】对中度到重度肝损害及重度肾损害病人，尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。当对激素水平产生怀疑时，闭经应考虑是激素平衡破坏所致。本品对病人驾驶和机械操作能力无明显影响，但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状，在上述症状持续出现时，病人在驾车和操作机械时应特别注意。

【儿童用药】关阿那曲唑片安全性和有效性的试验尚未在儿童中进行，因此该药不用于儿童。

【老年患者用药】同成人用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期妇女。

【

【药代动力学】阿那曲唑口服吸收较快，在体内约40%阿那曲唑与血浆蛋白结合，大部份代谢成无活性产物经尿排除，约10%阿那曲唑以原形从尿排除。据资料报道，健康受试者口服本品2mg后，血药浓度达峰时间为1.56±0.41小时，血药峰浓度为36.52±6.91ng/ml，消除半衰期为42.57±10.15小时。

【贮藏】密封。

【包装】1mg*14片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】H20100108

【生产企业】AstraZenecaPharmaceuticalsLP(美国)

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