(孕妇及哺乳期妇女能服用阿那曲唑片(艾达)吗?)

扬子江药业集团有限公司生产的阿那曲唑片(艾达)为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色,聚丙烯塑料瓶装,每盒14片。那么,孕妇及哺乳期妇女能服用阿那曲唑片(艾达)吗?

安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明:阿那曲唑片(艾达)同其他药物合用时不易引起由细胞色素P-450所介导的药物反应。

阿那曲唑片(艾达)禁用于妊娠和哺乳期妇女。

孕妇服用阿那曲唑片(艾达)可导致胚胎毒性。大鼠和家兔经口给予阿那曲唑片(艾达)0.1mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于临床推荐剂量的3/4和1.5倍)时,发现阿那曲唑片(艾达)可透过胎盘屏障。大鼠和家兔在器官形成期给予阿那曲唑片(艾达),剂量分别大于或等于0.1和0.02mg/kg/日(按体表面积折算,分别约相当于临床推荐剂量的3/4和1/3)时,可见妊娠丢失率增加(植入前和/或植入后丢失增加、吸收胎增加、活胎数减少),对大鼠的这些作用呈剂量依赖性。

大鼠给药剂量为0.1mg/kg/日或以上时,胎盘重量显著增加。大鼠给予阿那曲唑片(艾达)剂量达1mg/kg/日(其血浆Cssmax和AUC0-24h分别比绝经后健康人在推荐剂量下的高19倍和9倍)时,可见胚胎毒性,包括胚胎发育延迟(如:骨化不全和胎仔体重增长受抑),大鼠在该给药剂量下未出现致畸性。家兔给予本品剂量大于或等于1.0mg/kg/日(按体表面积折算,约相当于临床推荐剂量的16倍)时,可导致妊娠失败。家兔给药剂量达0.2mg/kg/日(按体表面积折算,约相当于临床推荐剂量的3倍)时,未见致畸性。尚无充分的和严格对照的孕妇用药的研究资料,如果在孕期使用阿那曲唑片(艾达)或在使用阿那曲唑片(艾达)期间怀孕,患者应被告知该药对胎儿的潜在危害和导致流产的潜在危险。

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