(替吉奥胶囊的说明书有哪些内容呢？)

替吉奥胶囊为复方制剂，其组份为替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。内容物为白色或类白色颗粒或细粉。那么，替吉奥胶囊的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：替吉奥胶囊

商品名称：替吉奥胶囊(苏立)

英文名称：Tegafur，GimeracilandOteracilPotassiumCapsules

拼音全码：TiJiAoJiaoNang(SuLi)

【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。

【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。

【适应症/功能主治】用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

【规格型号】20mg*28s

【用法用量】单独用药：通常，应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量（1次剂量），一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服28天，之后停药14天。此为一个周期（42天），可以反复进行。初次给药的基准量（以替加氟计）。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】1、对本品成份有严重过敏史的患者。2、严重的骨髓抑制患者（可能导致症状恶化）。3、严重的肾功能障碍患者。4、严重的肝功能障碍患者。5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药（包括与这些药物的联合化疗）的患者。6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

【儿童用药】本品对出生时体重偏低的婴儿、新生儿、婴幼儿和儿童的安全性尚未确立。

【老年患者用药】一般大多数老年人生理机能低下，应观察患者状态，慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇及育龄期妇女禁用本品。2、哺乳期妇女如需用药应停止授乳。

【药物相互作用】1.不得与下列药物合用氟尿嘧啶类抗肿瘤药；氟尿嘧啶(5-Fu等)；替加氟尿嘧啶复方制剂(UFT等)；替加氟；去氧氟尿苷；卡培他滨；卡莫氟合并用药早期即可导致严重的血液系统障碍以及腹泻、口腔炎等消化道功能障碍。停用本品后至少间隔7天以上再使用其他药物。其他药物停用后，亦需间隔适当的时间再给予本品。本品中的吉美嘧啶可抑制合用药物中5-FU的分解代谢，使血中5-FU浓度显著升高。亚叶酸+替加氟尿嘧啶联合化疗；左亚叶酸钙+氟尿嘧啶联合化疗。氟嘧啶类抗真菌药；氟胞嘧啶。2.与下列药物合用时应慎重苯妥英钠可发生苯妥英钠中毒(恶心、呕吐、眼球震颤、运动障碍等)。严密观察患者状态，发现异常立即停用本品并采取适当的措施。替加氟可抑制苯妥英钠代谢，使其血药浓度升高。双香豆素钾本品可增强双香豆素的作用，导致凝血功能异常。其他抗肿瘤药：放射线照射等可增强血液系统、消化系统的副作用。注意观察患者的状态，发现异常应采取减量或停药等适当的措施。副作用相互增强。

【药物过量】一旦发生药物过量，应密切监控，并进行支持、对症治疗。

【药代动力学】1.蛋白结合率FT、CDHP、Oxo和5-FU的人血清蛋白结合率分别为49-56%、32-33%、7-10%和17-20%（体外实验）。2.代谢酶研究发现人肝脏微粒体内的细胞色素P450同功酶中，主要参与FT转化为5-FU者为CYP2A6（体外实验）。

【贮藏】密封。

【包装】20mg*28s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20100150

【生产企业】齐鲁制药有限公司

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