博路定片用药注意事项及常见不良反应有哪些?


  博路定(恩替卡韦片)属片剂,是处方药。本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

  1、博路定片用药注意事项

  患者应在医生的指导下服用博路定片(恩替卡韦),并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。

  使用博路定片(恩替卡韦)治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。

  孕妇及哺乳期妇女用药

  博路定片(恩替卡韦)对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用该品。目前尚无资料提示该品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。

  恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用该品的母亲哺乳。

  儿童用药

  岁以下儿童患者使用该品的安全性和有效性数据尚未建立。

  老年患者用药

  由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加该品的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者对该品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄,在肾功能损伤的患者中,可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降,因此应注意药物剂量的选择,并且监测肾功能。

  2、博路定片不良反应

  博路定片最常见的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。

  拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。

  在中国进行的临床试验中,博路定片最常见的不良反应有:ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良反应多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中,该品不良事件的发生率与拉米夫定相当。
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