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名 称:异福片
品 牌:费安
规 格:0.45g*15片*4板
价 格:¥0.00
批准文号:国药准字H20020044
厂家:重庆华邦制药有限公司

异福片(费安)

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适合于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。

规格含量
0.45g*15片*4板
剩余效期
12个月以上
批准文号
国药准字H20020044 (国家药品监督管理局)
生产厂家
重庆华邦制药有限公司
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【药品名称】
通用名称:异福片
商品名称:异福片(费安)
【主要成份】 本品为复方制剂,每片含利福平0.3g,异烟肼0.15g。
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后,显橙红色至暗红色。
【适应症/功能主治】 适合于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。
【规格】0.45g*15片*4板
【用法用量】口服,饭前30分钟或饭后2小时服用,通常体重大于50公斤者,每次2片,每日一次,连续用药到细菌阴转,临床症状获最大程度改善为止,或遵医嘱。
【不良反应】 国外临床研究资料表明:
利福平:利福平耐受良好,很少引起严重毒性反应,每日或间断服用本品可能发生的不良反应有:
1. 轻微、自限性的皮肤反应。典型表现为皮肤发红、瘙痒伴或不伴皮疹、较严重的皮肤过敏反应并不常。
2. 胃肠反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。曾有利福平治疗引起伪膜性肠炎的报道。
3. 利福平可引起肝炎,应监测肝功能。
4.可发生血小板减少,伴或不伴紫癜,通常与利福平间歇治疗有关,如有紫癜发生,立即停药,则紫癜可消失,若出现紫癜后继续用药,有报道引起脑出血甚至死亡者。嗜酸性粒细胞增多、中性粒细胞减少、水肿、肌无力和肌病在利福平治疗期间也有少数病人发生。
下列反应常发生于利福平间歇治疗期间,很可能与免疫有关:
1. 流感样综合症包括发热、寒战、头痛、头晕和骨痛等症状发作,常见于间歇治疗后第3~6个月。发生频率不一,若利福平剂量<25mg/kg,每周给药一次者的间歇发生率可达50%。
2. 气短和喘鸣。
3. 血压降低和休克。
4. 急性溶血性贫血。
5. 急性肾功能衰竭,常由急性肾小管坏死或急性间质性肾炎所致。
【禁 忌】1.对异烟肼、利福平及利福霉素类抗菌药过敏者禁用。
2. 肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。
【注意事项】1、本品任一成份均可致肝功能损害,用药期间应注意检查肝功能。
利福平:肝功能受损患者仅在必须时才服用本品,且应在严密医学监测下谨慎用药,密切监测肝功能特别是SGPT和SGOT,在治疗前应检查肝功,然后,治疗期间每2~4周复查一次,如有肝细胞受损征象出现,应立即停用利福平。
某些病例在利福平治疗早期,由于利福平和胆红素在肝细胞水平上竞争排泄通道,可发生高胆红素血症。个别报道认为胆红素和/或转氨酶中度增高本身并不是中断治疗的指征。然而,重复检测仍增高者。应结合病人临床情况考虑停药。
因为利福平间歇治疗(每周给药少于2~3次)有发生免疫反应的可能性(见不良反应),应密切监测,并告诫病人注意避免间断服药。
利福平有诱导肝酶包括γ-氨基乙酰丙酸合成酶的特性、有用利福平治疗发生卟啉症恶化的个案报道。
异烟肼:慢性肝病或严重肾功能不全患者服用异烟肼应注意监测肝、肾功能,有时异烟肼治疗可发生严重甚至是致死性药物性肝炎、在治疗几个月后也可发生。发生肝炎的危险性与年龄相关,因此,应监测肝炎的前驱症状如疲乏无力、全身不适、食欲不振、恶心和呕吐等。如有上述症状出现或检测到提示肝细胞受损的征象,应立即停药,因继续用药可引起更严重的肝损害。
2、有精神病或癫痫病史者慎用
【孕妇及哺乳期妇女用药】利福平:在啮齿类动物实验中,大剂量应用利福平有致畸胎作用,在妊娠妇女中,尚未用利福平作设计良好的对照实验。 妊娠最后几周服用本品,可致产后母婴出血,用VitK可纠正。 异烟肼:有报道在大鼠和兔的动物实验中,如有妊娠期服用异烟肼,可影响胚胎发育,虽然在哺乳动物(小白鼠、大鼠和兔)的生殖研究中尚未发现异烟肼相关的先天性发育异常。 利福平/异烟肼的合剂异福胶囊:除非认为用药对患者利益明显大于可能对胎儿带来的危险性时,才用于妊娠期妇女,因利福平和异烟肼可通过胎盘,可进入乳汁,因此,接受本品治疗的妇女应停止哺乳。除非医生认为对病人的益处,大于潜在的对婴儿的危险。
【儿童用药】目前尚缺乏详细的研究资料。
【老年用药】目前尚缺乏详细的研究资料。
【药物相互作用】利福平:有诱导肝酶的特性,可降低药物包括抗凝血药、肾上腺皮质激素、环孢菌素、洋地黄制剂、奎尼丁、口服避孕药、口服降糖药、氨苯砜、麻醉药和止痛药等药物的活性。利福平可降低同时服用的美沙 酮、巴比妥、安定、异搏定、β受体阻滞剂、祛脂乙酯、孕激素、双异丙吡胺、慢心律、茶碱、氯霉素和抗惊厥药的药效。如上述药物与利福平同服,可能需调整这些药物的剂量。在利福平治疗期间,建议采用口服避孕药的妇女改用其它非激素节育法。此外,抗酸剂影响利福平的吸收。 曾报道,氟烷(Halothane)与利福平同服会增加二药的肝毒性,酮康唑与本品同服,可降低二者的血药浓度,如患者有用药指征时,应根据情况调整剂量。利福平治疗剂量抑制血清叶酸和VitB12的标准微生物学测定,BSP和血清胆红素的一过性增高也曾有报道,因此,应在清晨口服利福平前作上述实验室检查。 异烟肼:可减少苯妥英钠的排泄,从而增强其效应,应适当调整抗惊厥药的剂量,异烟肼相关性药物性肝炎的较高发病率可能与酗酒(每天喝酒)有关。老年人或营养不良患者用异烟肼治疗时应注意补充VitB6。
【药物过量】本品若过量服用,应立即停用药物,洗胃,并采用对症处理措施(包括血液透析等)。
【药理毒理】药理作用:本品为抗结核药,是由利福平和异烟肼组成的复方制剂。已有研究证实,异烟肼和利福平在治疗水平上,对于细胞内和细胞外的结核分枝杆菌均有抗菌活性。
作用机理:利福平通过抑制敏感的结核分枝杆菌的RNA聚合酶,尤其是通过与细菌的RNA聚合酶的相互作用达到抗菌作用,但是对哺乳类动物无抑制作用。异烟肼通过抑制结核杆菌的结核环脂酸的生物合成,从而影响结核分枝杆菌细胞壁的合成。
毒理研究: 目前尚无异烟肼和利福平复方的遗传、生殖毒性和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。
利福平: 遗传毒性:在细菌、果蝇或鼠的研究中,未发现本品有致突变作用;人淋巴细胞的染色体畸变试验结果阴性,但在进行本品的全血细胞培养时,发现染色体断裂增多。
生殖毒性:啮齿类动物试验发现,本品在大剂量时有致畸胎作用。
致癌性:目前尚无有关本品长期应用具有潜在致癌性的报道,临床报道有几例患者服用本品后肺癌生长加快,但是其与药物的相关性尚无确定。以人日用平均剂量2-10倍的剂量给予小鼠60周,可观察到雌性动物肝癌发生率增加。但在雄性小鼠和其它品系的小鼠或兔中未发现致癌作用。
其他:多项研究提示,本品对家兔、大鼠、小鼠、豚鼠和人体有潜在免疫抑制作用。
异烟肼: 遗传毒性:尚无研究报道。
生殖毒性:在妊娠大鼠和兔的试验中发现,本品可引起胚胎死亡。
致癌性:已有报道,异烟肼可诱发多种小鼠肺部肿瘤。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】铝塑包装,15片/板,4板/盒。
【有效期】暂定30个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H20020044
【生产企业】重庆华邦制药有限公司

异福片(费安)包装主图

说明书
药品名称异福片(费安)
通用名称异福片
商品名/品牌异福片/费安
主要成份本品为复方制剂,每片含利福平0.3g,异烟肼0.15g。
功效与作用适合于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。
贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
包装铝塑包装,15片/板,4板/盒。
批准文号国药准字H20020044
生产企业重庆华邦制药有限公司
用药指导
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。