酮洛芬缓释胶囊(维康利)

【药品名称】

通用名称：酮洛芬缓释胶囊

商品名称：酮洛芬缓释胶囊（维康利）

【性 状】本品为硬胶囊；内容物为类白色球形小丸。

【主要成份】本品活性成份为酮洛芬，化学名称：α一甲基一3-苯甲酰基-苯乙酸。化学结构式：分子式：C16H14O3 分子量：254.29

【规格】0.1g*6粒*2板

【功能主治】用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛等。

【用法用量】成人，用餐时口服。常用量为：①每日2次，每次75mg (1粒）或O.lg (1粒)； ②每日1次，每次0.2g (75mg 3粒；O.lg 2 粒；0.2g 1 粒)。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。

【禁 忌 】

1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG)围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

【注意事项】

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非留体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应， 其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应 停药。老年患者使用非留体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

4.针对多种COX-2选择性 或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括C0X-2选择性或非选择性药物， 可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的 发生保持瞥惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及 如果发生应采取的步驟，患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs) —样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加，服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效，高血压病患者 应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs)，包括本品.在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭（如液体 潴留和水肿）病史的患者应慎用。

7.NSAIDS,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症（TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他现象时，应停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.饮酒或与其他非甾体类抗炎药同时使用可增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用可增加对肾脏的毒副作用；

2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用，可降低本品的蛋白结合率，故禁与阿司匹林同用；

3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用，有增加出血的危险；I

4.与呋塞米同用，可使后者的排钠和降压作用减弱；

5.与维拉帕米、硝苯啶同用，本品的血药浓度增高；

6.本品可增高地高辛的血药浓度，同用需注意调整地高辛的剂量；

7.本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用；

8.本品与抗高血压药同用，可影响后者

【不良反应】

1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛、不适、恶心、腹泻等：

2.偶见过敏性皮炎，耳鸣、头晕、嗜睡、视力模糊等，

3.极少见于血压升高、心律不齐、肝肾功能异常、胃肠道溃疡、出血、听力下降等。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包 装】0.1g*6粒*2板/盒

【有 效 期】以实物包装为主。

【批准文号】国药准字H20020110

【生产企业】山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司