汉防己甲素片(汉力达)

【药品名称】

通用名称：汉防己甲素片

商品名称：汉防己甲素片(汉力达)

英文名称：tetrandrine tablets

【主要成份】 本品主要成分为汉防己甲素。

【成 份】

分子式：c38h42n2o6

分子量：622.72

【性 状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

【适应症/功能主治】 用于风湿病、关节痛、神经痛；与小剂量放射合并用于肺癌，亦适用于单纯矽Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤矽肺。

【规格型号】20mg*6s

【用法用量】口服。抗风湿及镇痛：每次20mg～40mg，一日3次。抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。

【不良反应】部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引起面部色素沉着，停服药后可消退。

【禁 忌】 1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。2.孕妇禁用。3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1.服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。2.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。

【药物相互作用】 1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。2.使口服环孢素a后的最高血药浓度（cmax）增高。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面p-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏～1200 mg/㎏；小鼠腹腔注射时为700mg/㎏～800 mg/㎏；家兔注射时为40mg/㎏～42 mg/㎏。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

【药代动力学】汉防已甲素在动物体内 消化道吸收后广泛分布于全身。小鼠的主要蓄积器官为肝、肺、脾。大鼠与狗的主要蓄积器官为肝、肺、心、肾、睾丸、脾、病人静脉注射14c－汉防已甲素100-200mg /m2时，血液的第一相生物半衰期为30-120分钟，和二相生物半衰期为16-25hr。病人一次口服200mg时，10日尚未能排尽，如连续服用一个月总量达6.2g时，从尿中排出游离汉防已甲素总量为摄入量的6.4-6.9%，停药2个月后，每日尚有3.6-4.8mg的汉防已甲素以原表从尿中排出。实验研究表明，汉防已甲素进入人体及大鼠体内后，大部分以原形存在，少部分进行式谢转化，已鉴别出的代谢物有汉防已甲素-n-2’-氧化物的两个异构体和n-2‘-去甲基汉防已甲素。根据这些特点，较鸽蝗给药方案为一疗程为3个月左右，疗程间隔至少为2个月。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】铝塑泡包装，每盒6片。

【有 效 期】24 月

【执行标准】ws-10001（hd0700）2002

【批准文号】国药准字h20063332

【生产企业】广西大海阳光药业有限公司（原北海阳光药业有限公司）

药师点评：汉防己甲素片是用于治疗风湿骨科类疾病的药物。主要成分是汉防己甲素，又称为粉防己碱，是从防己科千金藤属植物粉防己的块根中提取出来的一种双苄基异喹啉类生物碱。本品临床用于关节痛、风湿病、神经痛；与小剂量放射合并用于肺癌，亦适用于单纯矽Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤矽肺。

怎么服用汉防己甲素片？

  汉防己甲素片是西药药品，对于不同病症给药剂量也是不同的，对于抗风湿及镇痛建议的剂量为每次20mg～40mg，一日3次，口服。抗肺癌剂量为每次40mg～60mg，一日3次，口服。抗硅肺建议剂量为每次60mg～100mg，一日3次口服，服用6天，停药1天，疗程3个月。

汉防己甲素片有哪些注意事项？

  服用汉防己甲素片治疗需要注意在服药期间没3个月要去进行复查肝功能么心电图等，做好监测工作，以防患者在服药期间出现一些不好的副作用；还需要注意有肝、肾等脏器发生器质性病变的患者禁用本品。另外还需要注意本品能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。2.使口服环孢素a后的最高血药浓度（cmax）增高。

孕妇可以服用汉防己甲素片吗？

  汉防己甲素片能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。另外孕妇用药应注意：1、任何药物的应用均在医生、药师的指导下使用。2、能少用的药物绝不多用；可用可不用的，则不要用。3、必须用药时，则尽可能选用对胎儿无损害或影响小的药物；如因治疗需要而必须较长期应用某种可致畸的药物，则应终止妊娠。4、切忌自己滥用药物或听信“偏方、秘方”，以防发生意外。 5、避免应用广告药品或不了解的新药。6、根据治疗效果，尽量缩短用药疗程，及时减量或停药。 7、孕妇用药时，注意包装上的“孕妇慎用、忌用、禁用”字样。 8、孕妇误用致畸或可能致畸的药物后，应找医生根据自己的妊娠时间、用药量及用药时间长短，结合自己的年龄及胎次等问题综合考虑是否要终止妊娠。