盐酸舍曲林片(彼迈乐)

【药品名称】

通用名称：盐酸舍曲林片

商品名称：盐酸舍曲林片(彼迈乐)

英文名称：sertraline hydrochloride tablets

【主要成份】 盐酸舍曲林

【成 份】

化学名：（1s-顺式）-4-（3，4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氢-n-甲基-1-萘胺盐酸盐

【性 状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色。

【适应症/功能主治】 主要用于抑郁症，亦可用于治疗强迫症。

【规格型号】50mg*14s(彼迈乐)

【用法用量】口服 治疗抑郁症，一次50mg，一日1次，治疗剂量范围为一日50mg~ 100mg。治疗强迫症，开始剂量为一次50mg，一日一次，逐渐增加至一日100mg~ 200mg，分次口服。

【不良反应】可有胃肠道不适，如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。

【禁 忌】对本品过敏者。

【注意事项】 1.闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。2.肝肾功能不全者慎用或减少用量。3.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】酌情减少用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】 1.本品与单胺氧化酶抑制剂合用，可出现严重反应，在停用单胺氧化酶抑制剂14天内，不能服用本药；停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。2.本品与色氨酸或芬氟拉明合用时，可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加，出现药效学相互作用。3.在舍曲林治疗期间不宜饮酒。4.本品与西咪替丁合用，可降低舍曲林的清除。5.本品与华法令合用，可延长凝血酶原时间。6.本品与锂盐合用时，可能存在药效学相互作用，应慎用。

【药物过量】药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ecg改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取，从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。

【药代动力学】口服易吸收，血药浓度达峰时间为6~10小时，t1/2约26小时，服药4~7日可达稳态血浓度。血浆蛋白结合率为97%。在肝脏代谢，代谢产物为n-去甲舍曲林，活性为母药的1/10。主要由尿排出。

【贮 藏】密封，在干燥处保存。

【包 装】盒装，每盒14片。

【有 效 期】24 月

【执行标准】ybh10652006

【批准文号】国药准字h20060686

【生产企业】广东彼迪药业有限公司