盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒(可尔生)

【药品名称】

通用名称：盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

商品名称：盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒(可尔生)

英文名称：Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules

拼音全码：YanSuanKeLinMeiSuZongLanSuanZhiKeLi(KeErSheng)

【主要成份】主要成分为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

【成 份】

化学名：6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7(S)-氯-6，7，8-三脱氧-

【性 状】本品为粉红色颗粒，气芳香，味甜。

【适应症/功能主治】.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病，扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等，急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

【规格型号】(37.5mg:1g)*12袋

【用法用量】口服。每瓶加水45ml振摇溶解后服用(溶解后为60ml，每5ml相当于克林霉素75mg)。按克林霉素计，一日剂量为按体重8～25mg/kg(一般感染8～16mg/kg,重症感染17～25mg/kg)，分3～4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日3次)。成人：一次150～300mg(重症感染可用450mg)，一日4次。或遵医嘱。

【不良反应】

1.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。

2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。

3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。

4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。

5.极少数病人可产生伪膜性结膜炎。

【禁 忌】对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

【注意事项】

1．本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。

2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需服用万古霉素。

3.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。

4.孕妇及哺乳期妇女慎用。

5.未足月婴儿慎用。

6.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。

7.本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。

8.本品溶解后，室温保存应在14天内使用；溶液不宜冷藏保存，以免胶冻不易倾倒。

9.本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用，可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强；与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。

10.因本品有可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长或加剧。

11.氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合，故不宜与本品合用。

12.本品与庆大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增强。

13.如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次进行治疗。

【儿童用药】未足月婴儿慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】 1.本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用，可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强；而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。 2.氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合，故不宜与本品合用。 3.本品与庆大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增强。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/ml，对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/ml。

【药代动力学】本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素，吸收率约为90%，吸收不受食物影响。约1小时达血药峰浓度(按克林霉素计，儿童每次口服2-4mg/kg，每6小时一次，血药浓度约可达2-4μg/ml；成人每次150-300mg，血药浓度约可达2.5-4μg/ml)。药物与血浆蛋白的结合率极高，达90%以上，半衰期(t1/2)儿童约为2小时，成人约为2.5小时，肝肾功能损害时半衰期(t1/2)可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中，在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度较高(母体内达血药浓度46%的药物可透过胎盘进入胎儿血循环，并在胎儿肝中形成较高浓度)。克林霉素经肝内代谢产生N-去甲克林霉素和克林霉素亚砜两个有抗菌活性的代谢产物。药物和其代谢产物经肾、胆汁、肠液及乳汁排泄，尿中24小时排泄率达10%，大便中约4%。多次用药未见药物蓄积或代谢改变。

【贮 藏】密封。

【包 装】12袋/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H19990266

【生产企业】北大医药股份有限公司