为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案,联合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案,以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案,与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效,如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。PVB(DDP、VLB、BLM)可治疗大部分IV期非精原细胞睾丸癌,缓解率50℅~80℅。此外,本品为放疗增敏剂,目前国外广泛用于IV期不能手术的NSCLC的局部放疗,可提高疗效及改善生存期。
【商品名】顺铂注射液
【通用名】云植
【英文名】Cisplatin Injection
【汉语拼音】hunbo Zhusheye
【成份】本品主要成分为顺铂。
【性状】本品为略带粘性的浅黄色澄明溶液。
【功能主治】为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案,联合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案,以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案,与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效,如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。PVB(DDP、VLB、BLM)可治疗大部分IV期非精原细胞睾丸癌,缓解率50℅~80℅。此外,本品为放疗增敏剂,目前国外广泛用于IV期不能手术的NSCLC的局部放疗,可提高疗效及改善生存期。
【规格】2ml:10mg2ml:10mg/瓶*10瓶/盒
【用法用量】本品需用300~500ml氯化钠注射液稀释滴注。本药略带粘性,为使剂量准确,在吸出药液后,再向瓶内注入适量氯化钠注射液,稍作振摇荡涤粘附于瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注。静脉滴注一次按体表面积20mg/m2,一日1次,连用5日;或30mg/m2,一日1次,连用3日,间隔3周再重复,可重复3~4个疗程。亦可80~100mg/m2,同时进行水化疗法和利尿,每3~4周用药1次。2.动脉灌注介入化疗联合用药时,每次40~50mg/m2,4周1次,需给予水化、利尿。3.胸腹腔注射每次30~60mg,7~10天为一次。
【有效期】2年
【贮藏】凉暗处,遮光不超过20℃保存。
【批准文号】国药准字H53021740
【生产厂家】云南植物药业有限公司
【不良反应】
1.肾脏毒性:单次中、大剂量用药后,偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍,可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药,会出现不可逆的肾功能障碍,严重时肾小管坏死,导致无尿和尿毒症。
2.消化系统:包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等,反应常在给药后1~6小时内发生,最长不超过24~48小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加,停药后可恢复。
3.造血系统:表现为白细胞和(或)血小板的减少,一般与用药剂量有关,骨髓抑制一般在3周左右达高峰,4~6周恢复。
4.耳毒性:可出现耳鸣和高频听力减低,多为可逆性,不须特殊处理。
5.神经毒性:多见于总量超过300mg/m2的患者,周围神经损伤多见,表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等;少数病人可能出现大脑功能障碍,亦可出现癫痫,球后视神经炎等。
6.过敏反应:如心率加快,血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等,都可能出现
7.其它:
高尿酸血症:常出现腿肿胀和关节痛。
血浆电解质紊乱:低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。
心脏毒性:少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。
免疫系统:会出现免疫抑制反应。
牙龈变化:牙龈会有铂金属沉积。
患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见。也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。
继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。
血管性病变,如脑缺血,冠状动脉缺血,外周血管障碍类似Ravnaud综合征等副作用少见,但可能与顺铂使用有关。
【禁忌】
顺铂禁忌用于对顺铂或其他含铂化合物有过敏史的病人、孕妇或哺乳妇,以及肾功能不良的病人。
【注意事项】
监测末梢血象、肝肾功能、末梢神经毒及听力表现等变化,必要时减少剂量或停药,并进行相应的治疗,避免采用与顺铂注射液肾毒性或耳毒性叠加的药物,如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩、呋喃苯胺酸、利尿酸钠等。静滴时需避光。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
顺铂在细菌上有致突变作用,在动物细胞培养中可引起染色体畸变。尚未知道顺铂是否排泄于乳汁中。为了避免对婴儿的损伤,不赞成在顺铂治疗期间哺乳。
【儿童用药】
尚不明确
【老年用药】
尚不明确
【药物相互作用】
与秋水仙碱、丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)合用时,由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平,必须调节其剂量,以控制高尿酸血症与痛风。
抗组胺药、酚噻嗪类药或噻吨类药(thioxanthene)与顺铂合用,可能掩盖耳毒性的症状,如耳鸣、眩晕等。
顺铂诱发的肾功能损害可导致博来霉素(甚至小剂量)的毒性反应。
与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用,可增加毒性作用,用量应减少。
青霉胺或其它的蝥合剂,会减弱顺铂的活性。故本品不应与蝥合剂同时应用。
与异环磷酰胺合用,会加重蛋白尿,同时有可能会增加耳毒性。
顺铂化疗期间,由于其它具肾毒性或耳毒性药物(例如头孢菌素或氨基甙)会增加顺铂的毒性,需避免合并使用。禁用诸如速尿等利尿剂以增加尿量。
病人接受顺铂化疗后至少三个月,才可接受病毒疫苗接种。
【配伍禁忌:】
顺铂可与铝相互作用生成黑色沉淀。在制备或使用顺铂时,不得使用含铝的针头、注射器、套管或静注装置 。亚硫酸盐、次亚硫酸盐、碳酸钠和氟脲嘧啶的存在可影响顺铂的稳定性。
【药物过量】
当发生过量或毒性反应时,必须采取对症治疗或支持性措施。病人必须监测34周。以防延迟性毒性。
【药理毒理】
顺铂为抗肿瘤药,其生化特性与双功能烷化剂相同。通过与DNA产生链内式链间交联抑制DNA合成。蛋白质和RNA合成也可被抑制。顺铂作用呈非细胞周期特异性。
【药代动力学】
静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。注射后广泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵巢,亦可达胸、腹腔,极少通过血脑屏障。半衰期(t1/2)2日以上,若并用利尿剂半衰期(t1/2)可明显缩短。顺铂注射液主要由肾排泄,通过肾小球过滤或部分由肾小管分泌,用药后96小时内25%~45%由尿排出。腹腔内注射后腔内器官浓度为静脉注药的2.5~8.0倍。
药品名称 | 顺铂注射液(云植) |
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通用名称 | 顺铂注射液 |
商品名/品牌 | 顺铂注射液/云植 |
主要成份 | 本品主要成分为顺铂。 |
功效与作用 | 为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案,联合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案,以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案,与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效,如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。PVB(DDP、VLB、BLM)可治疗大部分IV期非精原细胞睾丸癌,缓解率50℅~80℅。此外,本品为放疗增敏剂,目前国外广泛用于IV期不能手术的NSCLC的局部放疗,可提高疗效及改善生存期。 |
用法用量 | 本品需用300~500ml氯化钠注射液稀释滴注。本药略带粘性,为使剂量准确,在吸出药液后,再向瓶内注入适量氯化钠注射液,稍作振摇荡涤粘附于瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注。静脉滴注一次按体表面积20mg/m2,一日1次,连用5日;或30mg/m2,一日1次,连用3日,间隔3周再重复,可重复3~4个疗程。亦可80~100mg/m2,同时进行水化疗法和利尿,每3~4周用药1次。2.动脉灌注介入化疗联合用药时,每次40~50mg/m2,4周1次,需给予水化、利尿。3.胸腹腔注射每次30~60mg,7~10天为一次。 |
贮藏 | 凉暗处,遮光不超过20℃保存。 |
有效期 | 2年 |
批准文号 | 国药准字H53021740 |
生产企业 | 云南植物药业有限公司 |