枸橼酸铋钾胶囊(丽珠得乐)

【药品名称】

通用名称：枸橼酸铋钾胶囊

商品名称：枸橼酸铋钾胶囊(丽珠得乐)

【主要成份】 枸橼酸铋钾。

【性 状】 本品的内容物为白色颗粒。

【适应症/功能主治】 胃溃疡、十二指肠溃疡及红斑渗出性胃炎、糜烂性胃炎。

【规格型号】0.3g*10s*4板

【用法用量】口服。每日4次，每次0.3g，前3次于三餐饭前半小时，第4次于睡前用温水送服，忌用含碳酸饮料（如啤酒）。服药前、后半小时不要喝牛奶或服用抗酸剂和其他碱性药物。疗程4－8周，然后停用含铋药物4－8周，如有必要可再继续服用4－8周。

【不良反应】 1.在常规剂量下和服用周期内本药比较安全，但也可能出现一般不良反应： （1）消化系统：服用本药期间，口中可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，易与黑粪症状混淆；个别病人服用时可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等症状。上述表现停药后可自行消失。 （2）神经系统：少数病人可出现轻微头痛、头晕、失眠等，但可耐受。（3）其他：个别病人可出现皮疹。 2.长期大剂量服用有可能产生以下不良反应： （1）当血浓度大于100ng/ml时，有可能导致铋性脑病； （2）泌尿系统：本药长期服用可能引起肾脏毒性； （3）骨骼、肌肉：骨骼的不良反应常发生在不同部位，与骨内铋浓度过高有关，较常见的是与铋性脑病相关的骨关节病，常以单侧或双肩疼痛为先兆症状。

【禁 忌】 1.对本药过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】 1.下列情况需慎用：①肝功能不全者。②儿童。③急性胃黏膜病变时。 2.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用，长期使用本药的患者应注意体内铋的蓄积。 4.应用于杀灭幽门螺杆菌时，需与两种抗生素合用，具体方案应遵医嘱。 5.治疗期间不应饮用含酒精饮料或含碳酸的饮料，少饮咖啡、茶等。 6.大剂量服用本药会导致可逆性肾病，并于10日内发作。 7.用药过量的治疗：应急救，洗胃、重复服用活性炭悬浮液及轻泻药，监测血、尿中铋浓度及肾功能，对症治疗。当血铋浓度过高并伴有肾功能紊乱时，可用二巯丁二酸或二巯丙醇的络合疗法治疗，严重肾衰竭者需进行血液透析。 8.药物不要放在孩童可触及的地方。 9.废弃药品包装不应随意丢弃。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】不得与抗酸药同时服用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为胃粘膜保护剂。在胃酸条件形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭，促进溃疡粘膜再生和溃疡愈合。本品还具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促进粘膜释放pge2等作用，从而保护胃粘膜，另外本品对幽门螺杆菌（hp）有杀灭作用，因而可促进胃炎的愈合。

【药代动力学】在胃中形成不溶性沉淀，仅有少量铋被吸收，与分子量5万以上的蛋白质结合而转运，铋主要分布在肝、肾组织中，通过肾脏从尿中排泄。

【贮 藏】遮光，密封。

【包 装】铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片；每板10粒，每盒4板。

【有 效 期】36 月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字h10920098

【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂