枸橼酸莫沙必利片(亚宝)

【药品名称】

通用名称：枸橼酸莫沙必利片

商品名称：枸橼酸莫沙必利片

英文名称：mosapride citrate tablets

【主要成份】 本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。4-氨基-5-氯-2-乙氧基-n-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物。

【成 份】

分子式：c21h25cifn3o3·c6h8o7·2h2o

分子量：650.05

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。

【规格型号】5mg*24s

【用法用量】口服，一次1片，一日三次，饭前服用。

【不良反应】主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(got)、谷丙转氨酶(gpt)、碱性磷酸酶(akp)、γ-谷氨酰转肽酶(ggt)升高。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】服用一段时间(通常为2周)，消化道症状没有改变时，应停止服用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年人用药需注意观察，发现副作用应立即进行适当的处理，如减量用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为选择性5-羟色胺4(5-ht4)受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-ht4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠道运动，改善功能性消化不良病人的胃肠道症状，不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺d2、5-ht4、5-ht2受体无亲和力，因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中，小鼠口服莫沙必利的ld50为2004mg/kg，腹腔注射的ld50为587.77mg/kg。

【药代动力学】本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg，吸收迅速，血药峰浓度为30.7ng/ml，达峰时间为0.8小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素p-450中的cyp3a4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。

【贮 藏】密封。

【包 装】铝塑包装，5mg*24s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20090158

【生产企业】亚宝药业集团股份有限公司