盐酸曲唑酮片(安适)

【药品名称】

通用名称：盐酸曲唑酮片

商品名称：盐酸曲唑酮片

英文名称： trazodone hydrochloride tablets

【主要成份】 本品主要成份为：盐酸曲唑酮。

【成 份】

化学名： 4乙烯基2甲氧基苯酚

分子式：c19h23cl2n5o

分子量： 408.32

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 本品主要用于治疗各种类型的抑郁症和伴有抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断后的情绪障碍。

【规格型号】25mg*100s

【用法用量】剂量应从低剂量开始，渐渐增加并注意临床反应和任何无法耐受的反应。有昏睡现象发生时，须将每日剂量的大部分置于睡前服用或降低剂量。一般情况下，本品应于饭后或点心后立即服用。在治疗第1周内症状有所减轻，在2周内会有较佳的抗抑郁效果。25%病人需要2-4周才能达到较佳的治疗效果。 成人建议初始剂量为50-100mg/日（分次服用），然后每3-4天剂量可增加50mg/日。门诊病人一般以200mg/日（分次）服用为宜，最高剂量每天不得超过400mg（分次服用）；住院病人较严重者剂量可较大，最高用量不超过600mg/日（分次服用）。

【不良反应】常见不良反应为嗜睡﹑疲乏﹑头昏﹑失眠﹑紧张和震颤等;以及视物模糊﹑口干﹑便秘。少见体位性低血压(进餐时同时服药可减轻)﹑心动过速﹑恶心﹑呕吐和腹部不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。临床研究中曾报道一些不良反应可能与盐酸曲唑酮的使用有关：静坐不能﹑过敏反应﹑贫血﹑胃胀气﹑排尿异常﹑性功能障碍和月经异常等。但见之于为数甚少的患者。

【禁 忌】对盐酸曲唑酮过敏者禁用，肝功能严重受损、严重的心脏疾病或心律失常者禁用，意识障碍者禁用。

【注意事项】 1. 执行有潜在危险任务(如开车或开机器)者，用药期间须加小心。 2. 盐酸曲唑酮应在餐后服用，禁食条件或空腹服药可能会使头晕或头昏增加。 3. 盐酸曲唑酮和全麻药的相互作用了解甚少，因而在择期手术前，盐酸曲唑酮应在临床许可的情况下尽早停用。 4. 服用盐酸曲唑酮的病人偶尔会出现白细胞总数和中性粒细胞计数减低，若白细胞计数低于正常范围，则应该停药观察。对于在治疗期间出现发热或咽喉疼痛或其他感染症状的病人，建议检查白细胞及分类计数。 5. 癫痫患者、肝肾功能不良者慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】盐酸曲唑酮对心脏病的副反应较少，对外周抗胆碱能作用很弱，较适合老年患者使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对于孕妇，本品尚未有足够的和控制周密的研究证据，故慎用。乳汁中有少量的盐酸曲唑酮及其代谢物，因此哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】 1. 用盐酸曲唑酮的患者，如果同时合用地高辛或苯妥因，可使地高辛或苯妥因的血浆浓度水平升高。 2. 本品可能会加强对酒精. 巴比妥类药和其他中枢神经抑制剂的作用。 3. 本品与mao1之间的相互作用目前尚不清楚，若刚停药后就服用本品或与其同时服用，盐酸曲唑酮应从低剂量开始，直到临床疗效的产生。 4. 盐酸曲唑酮与降压药合用，需要减少降压药的剂量。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸曲唑酮片为特异性5-羟色胺的再摄取抑制剂。由于具有α1肾上腺素能拮抗作用与坑组织胺作用，可诱发体位性低血压，本品不是一种单胺氧化酶抑制剂，而且与苯丙胺类药物不同，对中枢神经系统没有兴奋作用。

【药代动力学】在人体内，口服后能很好地吸收，峰值血浆水平发生在空腹服用盐酸曲唑酮片后大约一小时，与食物同服后两小时。盐酸曲唑酮片的消除呈两相，包括一个初始相（半衰期3-6小时）和随后的缓慢相（半衰期5-9小时），由于益酸曲唑酮片的体内清除率变化很大，有些患者服用盐酸曲唑酮片后可能在血浆内蓄积。

【贮 藏】遮光密封，干燥保存。

【包 装】25mg*100片/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字h20060037

【生产企业】沈阳福宁药业有限公司