醋酸甲地孕酮片(谊宁)

【药品名称】

通用名称：醋酸甲地孕酮片

商品名称：醋酸甲地孕酮片(谊宁)

英文名称：megestrol acetate oral suspension

【主要成份】 本品主要成分为醋酸甲地孕酮。

【成 份】

分子式：c24h32o4

分子量：384.52

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 治疗月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症；晚期乳腺癌和子宫内膜腺癌；亦可用于短效复方口服避孕片的孕激素成分。

【规格型号】160mg*10s(谊宁)

【用法用量】 1.治疗闭经（雌激素水平足够时），一次4mg，一日2-3次，连服2-3日，停药2周内即有撤退性出血； 2.治疗功能性子宫出血，一日4mg-8mg，共20天，开始自月经第5天服或同于1）； 3.治疗子宫内膜异位症，一次4mg-8mg，一日1-2次，自月经第5天服，连服3-6个月； 4.乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，连续2个月； 5.子宫内膜癌，一次10-80mg，一日4次，一日量40-320mg,或一次160mg，每日一次。

【不良反应】 1.主要为恶心，头晕，倦怠； 2.突破性出血； 3.孕期服用有比较明确的增加女性后代男性化的作用。

【禁 忌】严重肝，肾功能不全者，乳房肿块者，孕妇禁用。

【注意事项】 1.有子宫肌瘤，血栓病史及高血压、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、精神抑郁患者慎用。 2.长期用药注意检查肝功能、乳房检查。

【儿童用药】尚无儿童用药的安全性和有效性资料。

【老年患者用药】所进行的临床研究没有对老年病人单独评估。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药禁用。

【药物相互作用】目前本品与其他药物的相互作用不明嘹。但如果你在定时服用其他药物或准备用其他药物时，应该请教你的医师。你的医师会告诉你是否有预期的不能耐受的反应或特别的注意事项，例如:你用本品时，对其他药物是否应该采用不同的剂量方案。请注意:如果你在目前仍在用其他药物时，这些指示也是有用的。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

【药代动力学】口服后生物半衰期明显比左炔诺孕酮为短，大部分代谢产物以葡萄糖醛酸酯形式排出。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】塑料瓶装，每瓶装10片。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20053712

【生产企业】上海信谊天平药业有限公司