环孢素口服溶液(新赛斯平)

【通用名】环孢素口服液

【商品名】新赛斯平

【英文名】:Cyclosporinum　Oral　Solution

【汉语拼音】:Huanbaosu koufu rongye

【主要成分】环孢素

【性状】本品为淡黄色或黄色的澄明油状液体。

【适应证/功效】主要用于肾、肝、心、肺、骨髓移植的抗排异反应，可与肾上腺皮质激素合用，但不得与其他免疫抑制剂合用。也可用于治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、肾病型慢性胃炎、自身免疫性溶血性贫血、银屑病、葡萄膜炎等自身免疫性疾病。

【用法用量】全日剂量分二次定时服用。用专配吸管正确吸取每次所需药量，最好以桔子或苹果汁稀释后服用，也可根据各人的口味用软饮料来稀释（但请勿用葡萄柚汁稀释，因其可能干扰P450依赖的酶系），并于充分搅匀后，立即服用。本品打开后须在2个月内用完。

1.器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6～11mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1mg/kg/日，维持剂量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。

2.骨髓移植：预防GVHD：移植前一天起先用环孢素注射液，2.5mg/kg/日，分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后（约0.5～1月），改服本品，起始剂量6mg/kg/日，分2次口服，一月后缓慢减量，总疗程半年左右。治疗GVHD：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用本品，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。

3.狼疮肾炎、难治性肾病综合征：初始剂量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2～3mg/kg/日，疗程3～6月以上。

儿童用量可按或稍高于成人剂量计算。

【贮藏】遮光、密闭，在室温下(15～30℃)保存。

【剂型】口服溶液剂

【有效期】

　　用药点评：

　　新赛斯平环孢素口服溶液用于预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应，经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。

　　1、新赛斯平环孢素口服溶液的主要成份有什么?

　　答：新赛斯平环孢素口服溶液的主要是由环孢素研制而成的一种化学药物。

　　2、新赛斯平环孢素口服溶液的用法用量是?

　　答：按说明书要求去服用，即按时服药、整粒吞服。服药时尽可与牛奶或果汁饮料同服(葡萄、柚汁除外)，因为环孢素是亲脂分子，口服吸收慢且不完全。当与某些食物同服时，尤其是脂溶性食物(如牛奶)、果汁或其他饮料同服，会使峰浓度、谷浓度都增高，从而提高其生物利用度。

　　3、新赛斯平环孢素口服溶液的禁忌是什么?

　　答：(1)对环孢素过敏者。

　　(2)严重肝、肾损害、未控制的高血压、感染及恶性肿瘤者忌用或慎用。

　　4、新赛斯平环孢素口服溶液的注意事项有什么?

　　答： (1)本品必须在专科医师指导下遵照医嘱用药。

　　(2)定期检测肝、肾功能和监测血药浓度，以调整用药剂量。

　　(3)服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及保钾利尿药。

　　(4)应避免与有肾毒性药物一起服用如：氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

　　5、儿童，孕妇及哺乳期、老年人能服用新赛斯平环孢素口服溶液?

　　答：儿童和老人对新赛斯平环孢素口服溶的服用尚未明确，孕妇及哺乳期禁用新赛斯平环孢素口服。

　　6、新赛斯平环孢素口服溶液与什么药物有相互作用?

　　答：(1)增加环孢素血浓度的药物：大环内酯类抗菌素、强力霉素、酮康唑、口服避孕药、钙离子通道阻断药、大剂量甲基强的松龙等。

　　(2) 降低环孢素血浓度的药物：苯巴比妥、苯妥英、安乃近、利福平、异烟肼、酰胺咪嗪、二氧萘青霉素、甲氧苄氨嘧啶以及静脉给药的磺胺异二甲嘧啶等。

　　7、新赛斯平环孢素口服溶液的药理毒理作用是怎么样?

　　答：环孢素口服溶液的主药环孢素(也称环孢菌素 A)为11个氨基酸组成的环状多肽。它是一种强效的免疫抑制剂，可逆地特异作用于淋巴细胞。动物实验表明环孢 素可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小 肠和肺)移植的存活时间，抑制细胞介导免疫反应(包括同 种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T-细胞 的抗体生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和 释放、阻断淋巴细胞生长周期中的G0期和G1早期阶段。本品 不抑制红细胞生成，亦不影响吞噬细胞功能。使用本品患者与使用其他免疫抑制剂患者相比感染发生率较低。