单硝酸异山梨酯缓释片(鲁抗医药)

【药品名称】

通用名称：单硝酸异山梨酯缓释片

商品名称：单硝酸异山梨酯缓释片

英文名称：isosorbide mononitrate sustained-release tablets

【主要成份】单硝酸异山梨酯。

【成 份】

化学名：1，4；3，6-二脱水-d-山梨醇-5-硝酸酯

分子式：c6h9no6

分子量：191.14

【性 状】薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【规格型号】40mg*24s

【用法用量】口服。每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片。

【不良反应】治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。

【禁 忌】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用，对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。 2.体位性循环调节障碍时慎用。 3.不用于心绞痛急性发作。

【儿童用药】本品在儿童的安全性，有效性尚未确立。

【老年患者用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】同时服用5-型磷酸二酯酶抑制剂会加重本品的血管扩张作用，有可能引起严重的不良反应，如晕厥和心肌梗死，因此在服用本品期间不可服用5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非）。

【药物过量】服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。 服药过量治疗措施： 1.诱导呕吐。 2.服活性炭。 3.血压下降者可抬高腿部，仰卧。

【药理毒理】单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。 本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与ph无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。

【贮 藏】遮光，密闭保存。

【包 装】铝塑泡罩膜包装，24片/盒。

【有 效 期】30 月

【批准文号】国药准字h20083838

【生产企业】山东鲁抗医药集团泰安制药厂