盐酸乐卡地平片(圣华曦)

【药品名称】

通用名称：盐酸乐卡地平片

商品名称：盐酸乐卡地平片

英文名称：lercanidipine hydrochloride tablets

【主要成份】盐酸乐卡地平。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显浅黄色。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。

【规格型号】10mg*7s

【用法用量】每日一次，餐前15分钟口服。推荐剂量为每次10mg，根据病人的个体反应可增至每次20mg。

【不良反应】本品生物利用度不受年龄和肝硬化的影响，但严重肝、肾功能不全者禁用。

【禁 忌】1.对活性成分“乐卡地平”、任何二氢呲啶类或者任何药物赋形剂过敏。 2.妊娠与哺乳期（见［孕妇及哺乳期孕妇用药］）。 3.有生育可能的妇女，除非采取了有效地避孕方式。 4.左室流出道梗阻。 5.未治疗的充血性心衰。 6.不稳定型心绞痛。 7.重度肝肾功能损害。 8.心肌梗死一个月内。 9.同时服用cyp3a4的强效抑制剂，环孢素或柚子汁（见［药物相互作用］）

【注意事项】本品耐受性良性，据20个临床试验中心、共约1800例患者参与的试验结果表明，不良反应发生率为11.8%，安慰剂组为7%。对9605例临床观察表明，本品耐受性良性，其中7469例轻中度高血压患者口服10或20mg·d-1，疗程3个月，不良反应发生率7.6%，最常见的是头痛（2.7%）和踝关节水肿（2.1%）。本品不良反应多属于轻中度，且与血管扩张作用相关。 对二氢吡啶类过敏者禁用；左心室传出通道阻滞、未经治疗的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、有严重肾脏或肝脏疾病、以及在一个月内发生过心肌梗塞的患者禁用；妊娠和哺乳期妇女，未采取任何避孕措施的高龄妇女；18岁以下患者不得服用禁用。

【儿童用药】18岁以下患者不得服用。

【老年患者用药】对老年患者一般无需做特别的剂量调整，但在治疗开始时应予以关注。

【孕妇及哺乳期妇女用药】大鼠和兔动物实验研究的数据表明，乐卡地平无致畸作用，而且大鼠的生育能力也并未受到损害。但是，由于尚无乐卡地平应用于妊娠与哺乳期的临床经验，而且其他二氢吡啶类药物在动物中发现了致畸作用，因此乐卡地平不能应用于妊娠期妇女，育龄期妇女需要采取有效的避孕方式后方能使用本品。由于乐卡地平具有高亲脂性，乳汁中可能会有分布。因此，哺乳期妇女不能服用本品。

【包 装】10mg*7片/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字h20103398

【生产企业】重庆圣华曦药业股份有限公司