羟苯磺酸钙分散片(朗仕)

【药品名称】

通用名称：羟苯磺酸钙分散片

商品名称：羟苯磺酸钙分散片（万高）

英文名称：calcium dobesilate dispersible tablets

【主要成份】本品主要成份为羟苯磺酸钙。

【成 份】

化学名：2,5-二羟基苯磺酸钙

分子式：c12h10cao10s2·h2o

分子量：436.42

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】主要用于糖尿病引起的视网膜病变和肾小球性硬化症。也用于微循环障碍引起的各种静脉曲张和痔疮、溃疡腿、瘙痒性皮炎等。

【规格型号】0.25g*24s

【用法用量】进餐时口服，部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱)： 1.糖尿病性视网模病变：一次0.5g(2片)，一日3次，疗程为4—6月。进一步治疗，每日1.0g(4片)以维持疗效。 2.其它微血管病：一次0.5g(2片)，一日3次，疗程为1—2月。进一步治疗，每日1.0g(4片)直至症状消失。 3.静脉曲张综合症及静脉功能不全 一次0.5g(2片)，一日2次，疗程为1—3周。治疗5—6天即见疗效，以后每日服0.5g～1.0g(2-4片)以巩固疗效。

【不良反应】一般患者耐受性良好，某些病例有短暂的胃肠不适感。

【禁 忌】对本品及制剂中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】怀孕首3个月妇女不推荐使用本品。

【儿童用药】儿童用药的安全有效性尚未确立。

【老年患者用药】老年患者用药的安全有效性尚未确立。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品能调整和改善毛细血管壁的通透性和柔韧性，拮抗诱导血管通透性增加的活性物质(如组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素、血小板激活因子(paf))及防止胶原的改变。对血液高粘稠度，本品通过降低大分子血浆蛋白、纤维蛋白原和球蛋白的水平，调节白蛋白与球蛋白的比值，增强红细胞的柔韧性和降低它们的高聚性。此外，还能激活纤维蛋白溶解，从而使血液粘滞性降低。对血小板高聚性，本品可减少血小板聚集因于的合成和释放，明显抑制多种聚集因子(如β凝血蛋白、血栓素a2、血小板激活因子等)引起的聚集反应和血小板自发性聚集反应，还能抑制二磷酸腺苷(adp)诱导的血栓形成。此外还能改善淋巴液的回流。

【药代动力学】据文献资料：健康男性口服本品500mg后，约4h达血药浓度峰值，峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20-25%，但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄，口服后24小时内约有50%的药物从尿中排出，其中仅有10%为代谢产物。静脉给药本品500mg后5分钟，血浓达峰，峰浓为65μg/ml。静注24小时内约有75%从尿中排出。其动力学特征符合二房室模型，β相消除半衰期为4.1小时。

【贮 藏】密封，阴凉干燥处保存

【包 装】铝塑包装，每板12片，每盒2板。

【有 效 期】18 月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准

【批准文号】国药准字h20080288

【生产企业】江苏万高药业有限公司