来那度胺胶囊的适应症有什么呢?

内容要点

来那度胺胶囊是沙利度胺的一个重要衍生物,是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,口服用药避免了长期输液的痛苦,提高了依从性,值得肿瘤患者信赖。而且来那度胺胶囊有直接抗肿瘤的作用还可以激活免疫效应细胞,使肿瘤面积缩小消失的同时提高免疫力,使癌症复发的概率降低。

来那度胺胶囊口服方便,具有双重抗肿瘤机制。其一,它起到调节免疫的功能,能够激活免疫效应细胞,促进多种抗肿瘤细胞因子的合成;其二,它有直接抗肿瘤的作用,可抑制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞死亡。这两种作用相结合具有很强的抗肿瘤效果。

来那度胺与地塞米松联合治疗复发或顽固性多发骨髓瘤的试验中,351名已接受至少一种原抗骨髓瘤治疗的患者,随机分成为2组,一组176人在第1-21天每日口服25mglenalidomide,对照组175人,服用安慰剂,28天为一循环。另外,所有患者在前4个循环中第1-4天,第9-12天,第17-20天,每日口服地塞米松40mg,前4循环过后,仅在第1-4天服用。如某患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应,即终止试验。原定试验终止点为疾病进展时间点。

结果:服用lenalidomide及地塞米松(lenalidomide组)的患者,疾病进展时间点明显晚于服用安慰剂与地塞米松组(安慰剂组)(平均值为11.3个月v.s.4.7个月;P<0.001)。lenalidomide组中106名患者表现为完全或部分应答(60.2%),安慰剂组42名患者(24.0%,P<0.001),完全应答率分别15.9%,3.4%(P<0.001)。lenalidomide组总体存活率明显改善(死亡危险比,0.66;P=0.03)。lenalidomide组,大于10%的患者发生3级或4级副作用,包括中性粒细胞减少(29.5%,vs.安慰剂组2.3%),血小板减少症(11.4%vs.5.7%),和静脉血栓(11.4%vs.4.6%)。

来那度胺胶囊的适应症:1、多发性骨髓瘤:合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。2、骨髓异常综合症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。

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