依非韦伦胶囊有哪些不良反应?

内容要点

依非韦伦胶囊适用于HIV-I感染的成人、青少年和儿童的抗病毒联合治疗。

依非韦伦胶囊在临床试验中已用于2000名以上患者,一般耐受性良好。在与蛋白酶抑制剂和/或核苷类逆转录酶抑制剂联合用药的临床对照试验中,413名患者每天服用600mg依非韦伦胶囊,最常报道的与治疗有关的,至少为中等严重不良反应的是皮疹(13.1%)、恶心(10.4%)、眩晕(9.2%)、腹泻(6.8%)、头痛(6.3%)、失眠(6.1%)、乏力(5.6%)和注意力降低(5.3%)。对照组中恶心的发生率更高而腹泻的发生率大约与依非韦伦胶囊组相同。与依非韦伦胶囊有关的最值得注意的不良事件为皮疹(见VI.注意事项)和神经系统症状。在57名儿科患者的临床试验中,除儿童新发作皮疹的发生率较高(35%)以外,不良反应约类型和发生率基本上与成年患者相似。

临床试验中,每天服用600mg依非韦伦胶囊的患者,常报导的神经系统症状包括但不仅限于:眩晕、失眠、瞌睡、注意力降低,及异常梦。在6OOmg依非韦伦胶囊与其他抗逆转录病毒药合用的对照临床试验中,22.8%的患者出现中度至重度神经系统症状(其中2.9%为重度症状),相比之下,服用对照药物的患者有10.1%出现神经系统症状(其中1.3%为重度症状)。临床试验中,2.7%用600mg依非韦伦胶囊治疗的患者由于神经系统症状而中止治疗。神经系统症状通常开始于治疗的头一或两天并且在2-4周后基本消除。

临睡时服药可改善这些症状的耐受性,并且建议在治疗的第一周以及持续出现这些症状的患者临睡时服药(见用法和用量)。降低剂量或分次服用每天剂量并未能带来益处,因此建议不要这样用药。

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