磷酸奥司他韦有什么不良反应?
一组流感的临床研究中,共有943名患者被收入磷酸奥司他韦组,报告最多的不良反应是恶心和呕吐。症状是一过性的,常在服用第一剂时发生。绝大多数的不良反应没有导致患者停用研究药物。
成人III期治疗性临床研究中,有一些不良反应的发生率在磷酸奥司他韦组比安慰剂组明显要高。在成年人中(包括小部分老年人),给药方式为每次1粒,每日2次时,发生率大于1%的不良反应(暂且不论其是否与用药相关)有呕吐、恶心(不伴呕吐)、失眠、头痛和腹痛。具体情况如下:
呕吐:安慰剂组(N=475)15例(3.2 %),奥司他韦组(N=496)59例(11.9 %) ;
恶心(不伴呕吐):安慰剂组 25例(5.3 %),奥司他韦组 52例(10.5 %) ;
失眠:安慰剂组 3例(0.6 %),奥司他韦组 7例(1.4 %) ;
头痛:安慰剂组 11例(2.3 %),奥司他韦组 13例(2.6 %) ;
腹痛:安慰剂组 11例(2.3 %),奥司他韦组 12例(2.4 %)。
在服用奥司他韦75 mg,每日2次所做的成人III期临床研究中,发生率大于1 %的其他临床不良反应还有腹泻、头晕、疲劳、鼻塞、咽痛和咳嗽。有些被认为是与磷酸奥司他韦治疗关系不大。
在社区流感流行时,进行了以预防流感为目的的临床研究,疗程6周。剂量为每次1粒,每日2次。该研究中发生的不良反应与治疗性研究中出现的不良反应本质上非常相似。
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