米拉贝隆缓释片有哪些不良反应呢?

米拉贝隆缓释片用于成年膀过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

米拉贝隆缓释片有哪些不良反应呢?

全球安全性总结 在Ⅱ期临床试验中对8433例OAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价，其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆，622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年(365天)。大多数不良反应为轻到中度。 在三项为期12周的的双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中，88%的患者完成了米拉贝隆治疗，4%的患者由于不良事件停药。

用米拉贝隆50mg治疗的者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速，尿路感染发生率为2.9%，没有患者因尿路感染而停药;心动过速发生率为1.2%，0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤(0.2%)。在为期1年的长期阳性对照(毒碱受体拮抗剂)临床试验期间发生的不良反应类型和严重程度与三项为期12周的双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验相似。

血管性水肿 有报告显示，服用米拉贝隆后出现脸、唇、舌和/或喉血管性水肿。有一些些患者首剂量服用后出现，也有个例报告显示首剂量服用后几小时或多剂量服用后出现血管性水肿。血管性水肿相关的上呼吸道肿胀可能是致命的。