博华(奥硝唑阴道栓)是华东医药(西安)博华制药有限公司生产的一种用于治疗滴虫性阴道炎和细菌性阴道病的妇科药。主要成分为奥硝唑,化学名为1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。那么,孕妇能用博华(奥硝唑阴道栓)吗?对胎儿有影响吗?
博华(奥硝唑阴道栓)为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗微生物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。毒理研究重复给药毒性:大鼠连续2年给予本品剂量为400mg/kg/日,未见对动物寿命的影响,也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药,剂量达250mg/kg/日时,出现中枢神经系统症状,这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。遗传毒性:与其它硝基咪唑类药物类似,奥硝唑阴道栓对多种菌株具有致突变作用,但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明,奥硝唑阴道栓对哺乳类动物细胞染色体无影响。生殖毒性:在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,对胎儿和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日,家兔剂量达100mg/kg/日时,未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它5-硝基咪唑化合物不同的是,奥硝唑阴道栓不抑制精子的生成。
但是,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间使用博华(奥硝唑阴道栓)。
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