久乐(阿德福韦酯片)疗效好吗?


久乐(阿德福韦酯片)具有良好的抗乙肝病毒效果。随着治疗时间的延长,疗效持续提高。而且临床研究发现的副作用较少,有较高的安全性。治疗48周后,耐药率为0,适合患者长期服用。

研究方法:采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究方法。共筛选出合格的HBeAg阳性的慢乙肝患者210例,按计算机随机化表随机分为试验组(久乐10 mg/天,治疗48周,共142例)和对照组(安慰剂10 mg/天,24周,后改用久乐(阿德福韦酯片)10 mg/天,治疗24周,共68例)。1~24周为双盲、安慰剂对照研究期,24周后为开放研究期。主要疗效评价指标为双盲治疗结束和48周时的病毒学应答。次要疗效评价指标为HBV血清学和生化学应答。

研究结果:24周双盲期治疗结束时,试验组患者的HBV DNA阴转率(<3 log10拷贝/ml)、HBV DNA抑制率(<5 log10拷贝/ml )分别为26.1% 、90.8%,明显高于对照组的1.5% 、29.4%,效果良好;ALT复常率也明显较高(54.2% 比5.9%);但试验组患者的HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率(12.9% ,7.0% )仅稍高于对照组(5.9% ,4.4% ),差异无统计学意义。双盲期结束后,两组均用久乐(阿德福韦酯片)治疗至48周,两组患者的病毒学、HBV血清学和生化学应答均有进一步提高。48周研究过程中用测序方法未发现rtN236T和(或)rtA181V突变。两组患者总的不良事件发生率、与药物相关的不良事件发生率和不良事件种类方面差异均无统计学意义。

由此可见,久乐(阿德福韦酯片)用于乙肝抗病毒治疗疗效显著且副作用较少,有较高的安全性。适合患者长期服用。

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