中国首个新冠肺炎中和抗体联合治疗药物获批！中和抗体治疗对突变株有什么影响？

12月8日，腾盛华创医药科技(北京)有限公司申请注册新冠肺炎中和抗体联合治疗药物安巴维鲁单抗(BRII-196)注射液(BRII-196)和洛西妥单抗注射液(BRII-198)。该产品是国内第一批具有自主知识产权的新型中和抗体联合疗法。以上两种药物联合使用治疗病情进展严重(包括住院或死亡)的轻度、常见和高危因素(12-17岁)，新冠状病毒感染(新冠肺炎)患者体重超过40公斤。这些青少年12-17岁，体重不超过40公斤。

中和抗体处理对突变株有什么影响？

腾博医药用于4大洲6个国家的中和抗体治疗。在111个临床试验机构中，新冠肺炎有837名患者接受了三期临床试验。与对照组8例死亡相比，联合应用可降低住院率和死亡率78%，28天内实现零死亡。

除了临床研究的积极成果外，上述中和抗体疗法在急诊临床治疗中也发挥了一定的作用。在此之前，800多名患者接受了BRII-196和BRII-198的联合治疗。初步临床观察显示，BRII-196和BRII-198联合治疗具有较好的安全性和抗病毒效果。

目前，备受关注的奥米克隆中的突变株是否具有中和抗体治疗作用，腾盛博药尚未发布任何消息。

随着全球多中心临床试验的开展，尤其是今年5-8月，在本研究中，Delta病毒是主要的流行种。一项三期临床试验证明，疗效达78%，既能降低住院患者的死亡率和病死率，又能保持对这些变异毒株的良好活性，该药的广谱特性在体外抗病毒试验中得以展现。

未来中和抗体联合治疗的研究方向应该是基础研究和临床试验相结合。基础理论研究主要集中在抗体抑制病毒的机制，如何充分发挥药物的抗病毒活性并在体内长期发挥作用，并将继续研究不同品种的光谱特征。鉴于上述联合治疗在预防中的应用，未来还将开展相关工作。

当我接受治疗新冠肺炎的药物时，我需要接种新冠肺炎疫苗吗？

新型冠状病毒疗法的出现给全世界人民带来了新的希望。在药品方面，公众对新冠肺炎疫苗的需求会下降吗？

关于新冠肺炎疫苗和新冠肺炎疫苗的关系，预防是任何疾病的首要问题。买药不打疫苗，这是对疫苗和药品的误解。新冠肺炎治疗新冠肺炎的疫苗(包括中和抗体和小分子口服药物)之间的关系并不相同，而是共同构建“发现-预防-治疗”全过程防疫体系的有效工具。

在未来新冠肺炎疫情大概率常态化、变异毒株频发的背景下，疫苗的更新仍将是防疫的关键。目前，国内对疫苗的需求仍在增加，许多国家仍需要疫苗来完成基础免疫工作。因此，新冠肺炎疫苗的空还是比较大的，还没有触及上限。

从需求方面看，新冠肺炎国内疫苗接种已超过24亿剂，基本完成基础免疫，但对针头和海外出口的需求尚未得到满足。如何开发高效、安全、可靠的疫苗，包括mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒疫苗等新技术路线，是目前国内企业面临的机遇和挑战。