恒德适用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性和阴性症状,可减轻与精神分裂症有关的情感症状。
【商品名】恒德
【通用名】注射用利培酮微球
【汉语拼音】zhusheyonglipeitongweiqiu
【英文名】RisperdalConsta
【成份】本品主要成分为利培酮微球。
【性状】白色至类白色粉末状细粒。
【适应症】恒德适用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性和阴性症状,可减轻与精神分裂症有关的情感症状。
【规格】25mg/瓶
【用法用量】采用臀部深层肌肉注射的方法每两周注射一次本品。应当在左右两侧半臀交替注射。不得静脉给药。在首次注射本品之后的3周内,应当继续服用原有的口服抗精神病药。
【不良反应】临床试验中,在本品的治疗剂量范围内,报告了下述与药物有关的不良反应,常见(>1%)体重增加(1年以上增加2.7kg)、抑郁、疲乏和锥体外系症状。在本品剂量达到50mg时,患者锥体外系症状的发生率与安慰剂组相当。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【药理毒理】本品系苯丙异恶唑衍生物,是新一代的抗精神病药。与5-ht2受体和d2受体有很高亲和力,但不能与胆碱能受体结合。
【注意事项】1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)的人应慎用,从小剂量开始并应逐渐增加剂量。
2.在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压,此时则应考虑减量。
3.可能引起迟发性运动障碍,其特征为有节律的不随意运动,主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍,应停止服用所有的抗精神病药。
4.可能出现恶性症状群,其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括本品在内的所有抗精神药物。
5.患有帕金森氏综合征的病人应慎用本品。
6.患有癫痫的病人应慎用本品。
7.服用本品的患者应避免进食过多,以免发胖。
8.在与其它作用于中枢的药物同时服用时应慎重。
9.本品对需要警觉性的活动有影响,建议患者不应驾驶汽车或操作机器。
【药代动力学】恒德微球体的水解、药物扩散及聚合物崩解过程,形成了一种独特的释放特性。在第一次注射的3周内,几乎不会释出任何药物(≤1%所以在首次注射恒德的3周内,药效尚未发挥时,必须对患者投入足够的抗精神病药物。)血浆中的恒德在第4-6周时维持于治疗浓度,而有效成份的最高血浆浓度(Cmax)约在第4-5周出现。药物血浆浓度于第6周后便会迅速下降。每两周注射一次是恒德最理想的给药间隔,并于8周后(注射4次后)达到稳定浓度。
恒德比口服药物血药稳定,最高血药浓度较使用口服药时低30%,由此降低了副反应发生的危险性。在建议给药方式下不会积聚药物。
【贮藏】避光密封保存
【有效期】1.5年。
【批准文号】注册证号H20050597
【生产企业】美国AlkermesControlledTherapeuticsII
药品名称 | 注射用利培酮微球(恒德) |
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通用名称 | 注射用利培酮微球 |
商品名/品牌 | 注射用利培酮微球/恒德 |
主要成份 | 本品主要成分为利培酮微球。 |
功效与作用 | 恒德适用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性和阴性症状,可减轻与精神分裂症有关的情感症状。 |
用法用量 | 采用臀部深层肌肉注射的方法每两周注射一次本品。应当在左右两侧半臀交替注射。不得静脉给药。在首次注射本品之后的3周内,应当继续服用原有的口服抗精神病药。 |
副作用 | 临床试验中,在本品的治疗剂量范围内,报告了下述与药物有关的不良反应,常见(>1%)体重增加(1年以上增加2.7kg)、抑郁、疲乏和锥体外系症状。在本品剂量达到50mg时,患者锥体外系症状的发生率与安慰剂组相当。 |
注意事项 | 1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)的人应慎用,从小剂量开始并应逐渐增加剂量。 |
贮藏 | 避光密封保存 |
包装 | 25mg/瓶 |
有效期 | 1.5年。 |
批准文号 | 注册证号H20050597 |
生产企业 | 美国AlkermesControlledTherapeuticsII |