卡培他滨片(首辅)

【药品名称】

通用名称：卡培他滨片

商品名称：卡培他滨片(首辅)

英文名称：capecitabine tablets

【主要成份】 卡培他滨。

【性 状】 双凸，长方形桃色包衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】 联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌；单药一线治疗转移性直肠癌。

【规格型号】0.5g*12s（首辅）

【用法用量】推荐剂量：每日2,500mg/m2，连用两周，休息一周。每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。

【不良反应】 1.消化系统：最常见的副反应为可逆性胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、口炎等。严重的（3-4级）副反应相对少见。2.皮肤：在几乎一半使用本品的病人中发生手足综合征：表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，脱屑、水泡或严重的疼痛。皮炎和脱发较常见，但严重者很少见。3.全身不良反应：常有疲乏但严重者极少见。其他常见的副反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等，但均不严重。4.神经系统：头痛、感觉异常、味觉障碍、眩晕、失眠等较常见，但严重者少见。5.心血管系统：下肢水肿较轻且不常见。尚未见其他心血管系统副作用。6.血液系统：少见中性粒细胞减少，极少见贫血，但都不严重。7.其他：常见厌食及脱水，但重者极少见。

【禁 忌】曾经出现本品严重副反应或对氟嘧啶（卡培他滨的代谢产物）有过敏史者禁用。

【注意事项】需限制剂量的毒性包括：腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。近半数接受本品治疗者会诱发腹泻，对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。每日腹泻4-6次或有夜间腹泻者为2级腹泻，每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻，每日腹泻10次以上或者有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。如发生2、3或4级腹泻，则应停用本品，直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再恢复使用。3级或4级腹泻后再使用本品时应减少用量。几乎近一半使用本品的病人发生手足综合征，但多为1-2级，3级综合征者不多见。多数副反应可以消失，但需要暂时停止用药或减少用量，无须长期停止治疗。

【儿童用药】尚未在儿童中进行希罗达的疗效与安全性研究。

【老年患者用药】无须作剂量调整。但在老年人(65岁以上)比年轻人更易对卡培他滨产生毒性，故应对其进行密切监测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在妊娠妇女中进行本品临床研究，但必须要考虑到如果在这类病人中使用本品，可能会引起胎儿损伤。动物实验表明，卡培他滨能导致胎儿死亡或畸形。这些发现预示卡培他滨衍生物也具有这种作用，因此不能在妊娠妇女中使用本品。如在妊娠期间使用本品或在使用本品间发生妊娠时，必须考虑到该药对胎儿损伤或致畸的潜在危险性。生育期妇女使用本品时必须采取避孕措施。尽管尚不知本品是否能分泌于母乳中，但由于许多药物能在母乳中分泌而有对哺乳的婴儿造成严重副反应的潜在危险性，因此建议使用本品的妇女停止哺乳。

【药物相互作用】 1.联合用药：本品与大量药物，如抗组胺药、非甾体抗炎药、吗啡、扑热息痛、阿斯匹林、止吐药、h2受体拮抗剂等合用，未见具有临床意义的副作用。2.蛋白结合：卡培他滨与血清蛋白结合率较低（64%），通过置换能与蛋白紧密结合的药物发生相互作用的可能性尚无法预测。3.与细胞色素p450酶间的相互作用：在体外实验中，未发现卡培他滨对人类肝微粒体p450酶产生影响。

【药物过量】临床试验中，未发现由于药物过量而引起的副反应。但动物实验(对猴类以25.679g/m2/天的积极治疗)以及对人以最大耐受剂量(3.514g/m2/天)的治疗中，药物过量的表现为恶心、呕吐、腹泻、胃肠激惹、肠胃出血和骨髓抑制等。处理方法应包括使用利尿剂脱水治疗，必要时透析治疗。

【药理毒理】卡培他滨是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂。卡培他滨本身无细胞毒性，但可转化为具有细胞毒性的5氟尿嘧啶，其结构通过肿瘤相关性血管因子胸苷磷酸化酶在肿瘤所在部位转化而成，从而最大程度的降低了5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害。

【药代动力学】 1.通过以502-3514mg/m2/天的剂量范围对卡培他滨进行的药代动力学研究表明，用药第1天和第14天时，卡培他滨，5’-脱氧-5-氟胞苷和5‘-脱氧-5-氟尿苷的药代动力学参数相同。第14天时，5-氟尿嘧啶的血药浓度比第一天高30%，但在第22天时其浓度无继续增加。使用治疗剂量时，除5-氟尿嘧啶外，卡培他滨及其代谢产物的药代动力学参数与剂量比例相称。2.吸收：口服后卡培他滨以完整的分子穿过肠粘膜而完全迅速的被人体吸收，进而完全转化为5‘-脱氧-5-氟胞苷及5’-脱氧-5-氟尿苷。饭中服用卡培他滨会影响其吸收率，但对5’-脱氧-5-氟尿苷及其次级代谢产物5-氟尿嘧啶的曲线下面积的影响甚小。分布：对人类血清的体外研究表明，卡培他滨，5‘-脱氧-5-氟胞苷，5’-脱氧-5氟尿苷与蛋白(主要是白蛋白)结合的比率分别为54%、10%和62%。

【贮 藏】遮光，密封。

【包 装】12片/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20143044

【生产企业】正大天晴药业集团股份有限公司

用药点评：

首辅卡培他滨片联合多西紫杉醇治疗包括蒽环类抗生素化疗失败的转移性乳腺癌；单药一线治疗转移性直肠癌。首辅卡培他滨片为双凸，长方形桃色包衣片，除去包衣后显白色。推荐剂量：每日2,500mg/m2，连用两周，休息一周。每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。

1 首辅卡培他滨片引起手足综合征怎么办？

答：在使用首辅卡培他滨片时，时刻注意首辅卡培他滨片的不良反应，出现时，及时就医确诊。

2 卡培他滨片国产和进口的区别是什么？

答：国家对进口药品要征收关税，并且对进口量实行宏观控制；国外药品的包装一般比较讲究，成本也肯定要增加，所以价格会差很多。但是国产和进口的卡培他滨片在整体治疗效果上并没有多大差别。

3 卡培他滨片在哪里有卖？

答：患者们在购买卡培他滨片时要注意，首先要确保药物质量和疗效，不能买到假药，其次要以合理的价格购买到此药，不能让患者吃亏多花钱。要想实现这两点还是很容易的，需要患者从众多医院或药店中选择一家最值得信赖的，当然了相比药店来说，医院里的售价要高一些，因此患者们完全可以去药店选购。如今购物方式有很多，除了可以直接药店选购，还可以在药店官网上购买，或是拨打电话订购，都是很方便的，也很快捷。

4 患者对卡培他滨片评价如何？

答：购买过卡培他滨片的患者们对其的评价度是非常好的，该药物作为一种高效物，帮助了不少患者遏制了病情的恶化，而且还改善了身体状况，提高了生活质量，最终彻底痊愈，让患者们可以安心工作了，由此可见，该药物的疗效是很显著的，深受患者们的信赖与认可，患者如果能听从医师的安排长期坚持正确用药，效果会更好，疾病治愈的速度会更快。

5卡培他滨片的用法用量是多少？

答：卡培他滨片在使用这种药物的时候一定要按照说明书或者是医生的嘱咐来进行服用。卡培他滨片服用量为每日2.5g/m2，连用2周，休息1周。每日总剂量分早晚2次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗，或遵医嘱。

6 卡培他滨片可以长期服用吗？

答：卡培他滨片服用量为每日2.5g/m2，连用2周，休息1周。每日总剂量分早晚2次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗，或遵医嘱。需要长期用药的朋友请咨询医生，在医生指导下使用卡培他滨片。

7 如何辨别首辅卡培他滨片的真伪？

答：首辅卡培他滨片为双凸，长方形桃色包衣片，除去包衣后显白色，是由正大天晴药业集团股份有限公司生产的，批准文号为国药准字H20143044。凡是违反《中华人民共和国药品管理法》的产品属于假药，根据我国的药品管理法第31条规定，生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)批准发给药品的国药准字(没有实施批文号管理的中药材和中药引片除外)，只有使用这样的批准文号才是正规的药品。因此，首辅卡培他滨片也可能有假的。如果患者买到了假药，请不要使用，并到相关部门进行维权。