阿德福韦酯片(利福之)

【药品名称】

通用名称：阿德福韦酯片

商品名称：阿德福韦酯片(利福之)

英文名称：Adefovir Dipivoxil Tablets

拼音全码：ADeFuWeiZuoPian(LiFuZhi)

【主要成份】本品主要成份为阿德福韦酯。

【成 份】

分子式：C20H32N5O8P

分子量：501.48

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【规格型号】10mg*10片*1板

【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。

用法：饭前或饭后均可。

用量：成人（18～65岁）本品的推荐剂量为每日1次，每次1片，治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。

患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。?

【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）和脱发（中度）。临床

研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。

(详见包装内部说明书)

【禁 忌】阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。

【注意事项】

1．病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。

2．对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

3．使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV

耐药。

4．单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。

【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。

【老年患者用药】阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】生育能力 动物研究表明, 阿德福韦酯对雄性和雌性动物的生育能力没有影响(见【药理毒理】-临床前安全性资料)。 妊娠 阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资

料。 阿德福韦酯静脉给药的动物研究表明有生殖毒性(见【药理毒理】-临床前安全性资料)。妊娠妇女尽可能不使用阿德福韦酯，如确需使用，应权衡利弊。只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风

险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。 阿德福韦酯对HBV母婴传播的作用目前还没有资料。因此, 应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫, 以防止新生儿感染HBV。 因为对发育中的人类

胚胎的潜在危险性尚不明确, 所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄期妇女要采取有效的避孕措施。 哺乳期 哺乳期目前还不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁中。所以应当告戒正在服用阿德福韦酯

的母亲不要给婴儿哺乳。 (详见包装内部说明书)

【药物相互作用】 1．阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（＞4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、

CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑制

剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。 2．阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管

分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。 3．10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用，两种药物的药代动力学特性都不改变。 4．10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌

的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。

【药物过量】 1．每日服用阿德福韦酯500mg两周和250mg十二周会引起胃肠道副反应。如果发生过量服药，应对毒性反应进行监测并进行必要的治疗。 2．如果发生药物过量，必须监测患者是

否有中毒的证据，必要时采取标准的支持疗法。 3．可以通过血液透析清除阿德福韦，阿德福韦经体重校正后的血液透析清除率中位数为104mL/min。尚未进行腹膜透析清除阿德福韦的研究。 (详

见包装内部说明书)

【药理毒理】阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶

（逆转录酶）：一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争，二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。 (详见包装内部说明书)

【药代动力学】据国外文献报道：健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。单剂口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%，服用0.58～4.00h（中值=1.75h）阿德福韦最大血药

浓度(Cmax)为18.4±6.26ng/ml。AUC0-∞为220±70.0 ng?h/ ml。血浆阿德福韦以二房室方式消除，末端消除半衰期为7.48±1.65 h。阿德福韦在浓度范围为0.1～25ug/ml时体外与人血浆或血清蛋

白结合≤4%。静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9ml/kg。口服给药后，阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。口服阿德福韦酯10mg稳态24 h从尿中回收阿德福韦45%。

健康国内受试者空腹口服单剂量10mg阿德福韦酯的研究结果分别为：AUC0-t为（282.92±69.66）ng?h/ml；AUC0-∞为（293.18±75.61）ng?h/ml；Cmax为（23.47±5.46）ng/ml；Tmax为

（1.45±0.95）h；T1/2为（13.17±1.89）h。且服用剂量与AUC呈良好的线性关系, 多次给药后体内无药物蓄积现象。 轻度肾损害（肌酐清除率≥50ml/min）对阿德福韦酯的代谢影响不大。中度和

重度肾损害病人（肌酐清除率<50ml/min）或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔（见下表）。 计算的肌酐清除率（ml/min） 需进行血液透析 ≥50 20-49 10-19 <10 10mg/7天

10mg/24h 10mg/48h 10mg/72h 10mg/7天 中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大，不需调整剂量。 食物不影响阿德福韦的药代动力学。 (详见包装内部说明书)

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】10mg*10片*1板/盒。

【有 效 期】36 月

【执行标准】YBH06462008

【批准文号】国药准字H20080365

【生产企业】江苏天士力帝益药业有限公司

　　用药点评：　　

　　利福之阿德福韦酯片为白色或类白色片。阿德福韦酯片口服。成人（18～65岁）本品的推荐剂量为每日1次，每次1片，治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。阿德福韦酯片的功能主治是：用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。

　　1 利福之阿德福韦酯片要吃多久才能停药？　　

　　答：停药反应又称撤药综合征，系指骤然停用某种药物而引起的不良反应。长期连续使用某些药物，可使人体对药物的存在产生适应。骤然停药，人体不适应此种变化，就可能发生停药反应，主要表现是症状反跳，很多起调整机体功能作用的药物都可致不良反应。长期应用可致停药反应的药物后，应采取逐渐减量的办法来过渡而达到完全停药的目的，以免发生意外。

　　2 利福之阿德福韦酯片应该怎么样正确服用？　　

　　答：患者们在选择药物时一定要了解清楚该药物是否适合自己服用。阿德福韦酯片一般为口服，成人（18～65岁）本品的推荐剂量为每日1次，每次1片，治疗的最佳疗程尚未确定，患者服用药物前应该看清楚说明书的使用方法，或者咨询医师或药剂师。

　　3 广州哪儿能买到利福之阿德福韦酯片？　　

　　答：广州作为一个经济比较发达的地区，医疗及医药方面也是有着突飞猛进的发展，患者们如果在一些小的药店或是城市买不到利福之阿德福韦酯片或是其他的该类药物，就完全可以去广州选购。近年来广州的药店和医院也是纷纷建立，不少药店的规模都很大，权威性也很高，药品的种类是越加的齐全，价钱也很合理。其中就有一家广州福冠堂新特药房所销售的药品就非常齐全，不仅效果好，价格也很实惠，欢迎信赖该药品的患者们前来咨询购买。

　　4 能长期服利福之阿德福韦酯片吗？　　

　　答：利福之阿德福韦酯片用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。病情不同，利福之阿德福韦酯片的服用疗程也不同，然而，是药就有副作用，任何药品都不适宜长期服用，不良反映包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的，不可避免的，但是危害不大。而毒性作用危害很大，是可以避免的，长期服用会有毒性作用，所以建议不要长期服用某种药物，包括利福之阿德福韦酯片。

　　5 利福之阿德福韦酯片有没有功效？　　

　　答：利福之阿德福韦酯片的主要成分是阿德福韦酯。用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

　　6 药店购买阿德福韦酯片价格高吗？现在是多少钱一盒？　　

　　答：阿德福韦酯片用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。阿德福韦酯片的售价在不同地方是不尽相同。福冠堂大药房专注于肿瘤、慢性病等重大疾病药品，作为具有雄厚实力，良好信誉，价格实惠，一直备受信赖的药店就是患者们的首选。

　　7 利福之阿德福韦酯片会有假药吗？　　

　　答：利福之阿德福韦酯片为白色或类白色片，是由江苏天士力帝益药业有限公司生产的，批准文号为国药准字H20080365。凡是违反《中华人民共和国药品管理法》的产品属于假药，根据我国的药品管理法第31条规定，生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)批准发给药品的国药准字(没有实施批文号管理的中药材和中药引片除外)，只有使用这样的批准文号才是正规的药品。因此，阿德福韦酯片也可能有假的。如果患者买到了假药，请不要使用，并到相关部门进行维权。

　　8 阿德福韦酯片会有副作用吗，长期服用对身体损害大吗？　　

　　答：副作用系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。副作用常为一过性的，随治疗作用的消失而消失。但是有时候也可引起后遗症。阿德福韦酯片方中药物都是临床上常用的药物，副作用小，且使用方便，临床使用暂时并没有发现什么严重的副作用，但是，由于治疗疾病较为特殊，建议患者在相关医生的指导下使用效果更佳。