盐酸特比萘芬阴道泡腾片(丁克)

【药品名称】

通用名称：盐酸特比萘芬阴道泡腾片

商品名称：盐酸特比萘芬阴道泡腾片(丁克)

英文名称：Terbinafine Hydrochloride Vaginal Effervescent Tablets

拼音全码：YanSuanTeBiNaiFenYinDaoPaoTengPian(DingKe)

【主要成份】盐酸特比萘芬。

【成 份】

化学名：(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-甲酰胺萘?盐酸盐

分子式：C21H25N·HCl

分子量：327.90

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】外阴阴道念珠菌病。

【规格型号】50mg*3片

【用法用量】每晚临睡前取出一片，送入阴道后穹窿处，连续用药1周为一疗程。

【不良反应】1.胃肠道反应。
2.偶见氨基转移酶升高或粒细胞减少。
3.外用可出现局部轻度烧灼感、瘙痒感等刺激症状或局部皮肤干燥、有时伴有关节痛和肌痛。
4.有报道，用药后可出现轻度的皮肤反应(如荨麻疹等皮疹)，极个别患者出现严重的皮肤反应(如Stevens-Johnson综合性、中毒性表皮坏死松解症)。
5.也有报道，极个别患者用药后出现尿中红细胞增多。
6.罕见味觉改变。

【禁 忌】对特比萘芬或制剂中任何成分过敏者禁用。严重肝肾功能不全者忌用。

【注意事项】 1、出现肝功能异常、过敏反应、阴道局部疼痛等应及时停药。 2、肝肾功能不全者慎用。使用前应咨询医生。

【儿童用药】尚缺乏儿童使用本品的资料。

【老年患者用药】老年患者肝肾功能减退，使用本品应慎重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠与哺乳动物研究显示，特比萘芬对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，除非可能的益处超过任何可能的危险，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品治疗的母亲不应哺乳。

【药物相互作用】药物相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物（如环孢菌素，D860或口服避孕药）的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药（如利福平等）可加快特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药（如西咪替丁等）则可抑制其清除。

【药物过量】尚缺乏资料。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封。

【包 装】50mg*3片/盒。

【有 效 期】24 月

【执行标准】YBH20622004

【批准文号】国药准字H20041876

【生产企业】齐鲁制药有限公司