鬼臼毒素溶液(慷定来)

【药品名称】

通用名称：鬼臼毒素溶液

商品名称：慷定来(鬼臼毒素溶液)

英文名称：podophyllotoxin solution

【主要成份】 鬼臼毒素。

【成 份】

化学名：[5r-(5α,5αβ,8aα,9α)],5,8,8α,9-四氢-9-羟-5-(3,4,5-三甲氧苯基)呋喃(3',4'：6,7)萘并-[2,3-d]-1,3-间二氧杂环烯-6(5αh)-酮

分子式：c22h22o8

分子量：414.41

【性 状】 本品为无色澄明溶液，有醇味。

【适应症/功能主治】 男、女外生殖器尖锐湿疣。

【规格型号】17.5mg/3.5ml

【用法用量】患者可自行用本品外用治疗尖锐湿疣，但尖锐湿疣极多且一次用量超过0.5 ml的患者应在医生的指导下进行治疗。使用前应先用肥皂和水清洗患部，干燥后用棉签蘸药液轻搽于疣体上。棉签只能一次性使用。避免药液接触周围皮肤和粘膜。搽抹药液后应让患部干燥几分钟，无需洗净。每次治疗后应把手洗干净。本品不能用于治疗其它疣症。如无其他医嘱，请严格遵照以下剂量用药 ：每日使用本品2次（间隔12小时）连续3天，然后停药4天，应重复使用本品治疗直至疣体消失，最多应用5周。若使用5个疗程（即5周）后仍无效，应改用其它方法治疗。

【不良反应】可见用药部位的局部炎症，如瘙痒、烧灼感、粘连性炎症，龟头、包皮炎症及溃疡。

【禁 忌】本品禁用于对鬼臼毒素过敏者，孕妇和哺乳期妇女及12岁以下儿童。

【注意事项】 1.本品仅用于治疗尖锐湿疣，不能用于其它疣症和痣的治疗。 2.本品不得与眼睛接触。若不慎进入眼内，应立即用水冲洗并求医救治。 3.治疗期间应避免过量饮酒。 4.男性患者在尖锐湿疣完全治愈前应使用避孕套。 5.应建议患者的性伴侣去医院作有关检查。

【儿童用药】本品禁用于12岁以下儿童。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于孕妇和哺乳期妇女。

【药物相互作用】因均含鬼臼毒素，故本品避免与其他含鬼臼树脂制剂同时使用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】鬼臼毒素是植物鬼臼树脂中的有效成分，它能抑制细胞分裂并具有抗肿瘤和抗炎的作用。鬼臼毒素外用时仅微量被人体吸收，按推荐的使用方法和剂量，不会产生全身效应。

【药代动力学】本品0.01-0.05 ml连续使用3天，患者血清中未检测出鬼臼毒素。0.1 ml用于4平方厘米以上表面时，1-2小时后血药浓度小于5 ng/ml，4小时后血药浓度小于3 ng/ml。0.1-1.5 ml用于大面积治疗时，1-12小时后血药峰浓度为1-17 ng/ml。治疗尖锐湿疣时用药剂量很少超过0.1 ml。鬼臼毒素无体内蓄积。

【贮 藏】25°c下避光保存。

【包 装】17.5mg/3.5ml/瓶。

【有 效 期】24 月

【批准文号】h20130445

【生产企业】takeda austria gmbh