枸橼酸西地那非片(万艾可)

【药品名称】

通用名称：枸橼酸西地那非片

商品名称：枸橼酸西地那非片(万艾可)

【主要成份】 枸橼酸西地那非。

【性 状】 本品为蓝色薄膜衣，出去包衣显白色。

【适应症/功能主治】 适用于治疗阴茎勃起功能障碍(ed)。

【规格型号】0.1g*1s

【用法用量】对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1小时服用；但在性活动前0.5～4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。下列因素与血浆西地那非水平(auc)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化，增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率﹤30ml/分，增加100%)、同时服用强效细胞色素p4503a4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑增加200%)、红霉素增加182%、saquinavir增加210%。

【不良反应】头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的，主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。

【禁 忌】服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，均为禁忌症。对西地那非(万艾可)中任何成分过敏的患者禁用。

【注意事项】西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用，可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以，在任何情况下，联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供no类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非:阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、peyronie氏病)，易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时，用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状，须终止性活动。国外批准本品上市后，有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。如持续勃起超过4小时，患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。

【儿童用药】西地那非不适用于新生儿、儿童或妇女。

【老年患者用药】健康老年志愿者(≧65岁)的西地那非清除率降低。血药浓度较高，可能同时增加不良事件的发生，故起始剂量以25mg为宜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】西地那非不适用于新生儿、儿童或妇女。

【药物相互作用】其他药物对西地那非的作用体外实验：本品代谢主要通过细胞色素p4503a4（主要途径）和2c9（次要途径）。故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除。体内试验：健康志愿者同时服用本品50毫克和西咪替丁（一种非特异性细胞色素p450抑制剂）800毫克，导致血浆西地那非浓度增高56％。当单剂西地那非100毫克与细胞色素p4503a4的特异性抑制剂红霉素（500毫克一日两次，共5天达到稳态）合用时，西地那非的药时曲线下面积（auc）升高182％。此外，在健康男性志愿者进行的一项研究中，当hiv蛋白酶抑制剂saquinavir（另一种cyp4503a4抑制剂）达稳态时（1200毫克，一日三次），服用单剂100毫克西地那非则后者的cmax提高140%，auc增加210%。西地那非不影响saquinavir的药代动力学。酮康唑和伊曲康唑等更强效的cyp4503a4抑制剂，上述作用可能更大。临床试验的人群数据亦表明，当与cyp4503a4抑制剂（如酮康唑、红霉素、西咪替丁）合用时，西地那非的清除率降低（见“用法与用量”）。单剂抗酸药（氢氧化镁/氢氧化铝）对本品的生物利用度没有影响。

【药物过量】当发生药物过量时，应根据需要采取常规支持疗法。因西地那非与血浆蛋白结合率高，故肾脏透析不会增加清除率。

【药理毒理】本品是治疗勃起功能障碍的口服药物。它是西地那非的枸橼酸盐，一种环磷酸鸟苷（cgmp）特异的5 型磷酸二酯酶（pde5）的选择性抑制剂。

【药代动力学】西地那非口服后吸收迅速，绝对生物利用度约40%。其药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。消除以肝脏代谢为主（细胞色素p450同功酶3a4途径），生成一有活性的代谢产物，其性质与西地那非近似，细胞色素p450同功酶3a4（cyp4503a4）的强效抑制剂（如红霉素、酮康唑、伊曲康唑）以及细胞色素p450（cyp450）的非特异性抑制物如西咪替丁与西地那非合用时，可能会导致西地那非血浆水平升高。西地那非及其代谢产物的消除半衰期约4小时。空腹状态给予25～100mg时，约1小时内达最大血浆浓度（cmax）127～560ng/ml。西地那非或它的主要代谢产物n-去甲基代谢产物（n-desmethyl）对pde5选择性强度约为50%，蛋白结合率为96%。在总西地那非最大血浆浓度时，游离西地那非cmax是22ng/ml。口服或静脉给药后，西地那非主要以代谢产物的形式从粪便中排泄（约为口服剂量的80%），一小部分从尿中排泄（约为口服剂量的13%）。

【贮 藏】密封，置阴凉干燥处。

【包 装】0.1g*1s/盒。

【有 效 期】60 月

【执行标准】ws-404(x-350)-99(1)

【批准文号】国药准字h20020528

【生产企业】辉瑞制药有限公司

用药点评:枸橼酸西地那非片是用于治疗勃起功能障碍症，从医学角度来说，枸橼酸西地那非片就是一种5型磷酸二脂酶抑制剂，需要在性刺激的情况下，在可以增加海绵体内的一氧化氮的含量，这样就可以松弛平滑肌，血流量增多，促使阴茎勃起，增加硬度。

枸橼酸西地那非片（万艾可）的适用什么人群？

随着生活与工作压力大，那么很多人男性在性生活方面通常是感觉力不从心的，那么枸橼酸西地那非片（万艾可）的适用什么人群？枸橼酸西地那非片（万艾可）适用人群就是阴茎完全不能勃起或勃起硬度不足以插入女性的阴道以及就是可以插入女性阴道，但是不能维持勃起，在射精前出现阴茎疲软的情况。

枸橼酸西地那非片（万艾可）的使用方式是如何？

第一就是服用之后必须是要性刺激，如果性刺激不够是会影响药物效果，因此，在性活动之前，要与性伴侣进行前戏，进行性刺激，以提高性生活质量。

第二就是服用药物的时间很重要，就是说需要提前1小时或者在性活动前半个小时~4小时内的任何时候服用即可。

第三就是从剂量开始服用，枸橼酸西地那非推荐最小剂量为25mg ，最大剂量为100mg，一般推荐大部分患者服用的是50mg。

第四就是需要空腹条件下服用，因为在空腹条件下或在饭后2小时以后服用抗ED药物效果较好。而特别要注意的是，不宜在吃完高脂肪食物后服用，否则起效时间会延长。

第五就是需要跟妻子一起配合治疗效果是会更加好，在治疗过程中，建议跟伴侣进行良好的沟通。

枸橼酸西地那非片可能会哪些副作用？

凡是药就是会有三分毒，那么枸橼酸西地那非片可能会哪些副作用？一般常见的副作用就是会头痛，潮红， 消化不良，视力异常，鼻塞，背痛，恶心等等症状。