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名 称:司莫司汀胶囊
品 牌:司莫司汀胶囊
规 格:50mg*20粒
价 格:¥0.00
批准文号:国药准字H33020804
厂家:浙江瑞新药业股份有限公司

司莫司汀胶囊(司莫司汀胶囊)

RX

本品脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,常用于脑原发肿瘤及转移瘤。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤,胃癌,大肠癌,黑色素瘤。

规格含量
50mg*20粒
剩余效期
12个月以上
批准文号
国药准字H33020804 (国家药品监督管理局)
生产厂家
浙江瑞新药业股份有限公司
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【药品名称】 通用名称:司莫司汀胶囊 商品名称:司莫司汀胶囊 英文名称:Semustine Capsules 拼音全码:SiMoSiTingJiaoNang

【主要成份】本品主要成份为:司莫司汀。

【成 份】 化学名:1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环已基)-1-亚硝基脲 分子式:C10H18ClN3O2 分子量:247.72

【性 状】本品为胶囊剂。

【适应症/功能主治】本品脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,常用于脑原发肿瘤及转移瘤。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤,胃癌,大肠癌,黑色素瘤。

【规格型号】50mg*20粒

【用法用量】口服100~200mg/m2,顿服,每6~8周一次,睡前与止吐剂、安眠药同服。

【不良反应】骨髓抑制,呈延迟性反应,有累计毒性。白细胞或血小板减少最低点出现在4~6周,一般持续5~10天,个别可持续数周,一般6~8周可恢复;服药后可有胃肠道反应;肝肾功因与较高浓度药物接触,可影响器官功能;乏力,轻度脱发;偶见全身皮疹,可抑制睾丸与卵巢功能,引起闭经及镜子缺乏。

【禁 忌】对本药过敏的病人。

【注意事项】骨髓抑制、感染、肝肾功能不全者慎用;用药期间应密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血胆红素、转氨酶的变化、肺功能。老年人易有肾功能减退,可影响排泄,应慎用。本品可抑制身体免疫机制,使疫苗接种不能激发身体抗体产生。用药结束后三个月内不宜接种活疫苗。预防感染,注意口腔卫生。

【儿童用药】口服100~200mg/m2,顿服,每6~8周重复。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应禁用。

【药物相互作用】选用本品进行化疗时应避免同时联合其它对骨髓抑制较强的药物。

【药物过量】目前没有药物可对抗本药过量,如出现骨髓抑制,可输注成份血或使用粒细胞集落刺激因子。

【药理毒理】本品为细胞周期非特异性药物,对处于G1-S边界,或S早期的细胞最敏感,对G2期也有抑制作用。本品进入体内后其分子从氨甲酰胺键处断裂为两部分,一为氯乙胺部分,将氯解离形成乙烯碳正离子,发挥烃化作用,使DNA链断裂,RNA及蛋白质受到烃化,这与抗肿瘤作用有关;另一部分为氨甲酰基部分变为异氰酸酯,或再转化为氨甲酸,以发挥氨甲酰化作用,主要与蛋白质特别是其中的赖氨酸末端的氨基等反应,这主要与骨髓毒性作用有关,氨甲酰化还破坏一些酶蛋白使DNA被破坏后难以修复,这有助于抗癌作用。本品与其它烷化剂并无交叉耐药性。

【药代动力学】本品入血后迅速分解,口服120~290mg/m2用14C分别标记氯乙基部分及4-甲基环乙基部分的本品10分钟后血浆中即可以测到两部分放射性物质,氯乙烯部分6小时达峰浓度,环乙基部分3小时达峰浓度,本品与血浆蛋白结合,存在肝肠循环,故口服34小时后血中仍可测到放射性,代谢产物在血浆中浓度持续时间长,这可能是该药延迟性毒性的原因。给药30分钟及可在脑脊液中测到相当强的放射活性,约为血浆中浓度的15~30%。24小时内约有47%的标记物从尿中排泄,粪便排泄?5%,?10%自呼吸道排出。

【贮 藏】遮光、密封、2-10℃保存条件。

【包 装】50mg*5粒/瓶。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H33020804

【生产企业】浙江瑞新药业股份有限公司

司莫司汀胶囊(司莫司汀胶囊)包装主图

说明书
药品名称司莫司汀胶囊(司莫司汀胶囊)
通用名称司莫司汀胶囊
商品名/品牌司莫司汀胶囊/司莫司汀胶囊
主要成份本品主要成份为:司莫司汀。
功效与作用本品脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,常用于脑原发肿瘤及转移瘤。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤,胃癌,大肠癌,黑色素瘤。
用法用量口服100~200mg/m2,顿服,每6~8周一次,睡前与止吐剂、安眠药同服。
副作用骨髓抑制,呈延迟性反应,有累计毒性。白细胞或血小板减少最低点出现在4~6周,一般持续5~10天,个别可持续数周,一般6~8周可恢复;服药后可有胃肠道反应;肝肾功因与较高浓度药物接触,可影响器官功能;乏力,轻度脱发;偶见全身皮疹,可抑制睾丸与卵巢功能,引起闭经及镜子缺乏。
禁忌对本药过敏的病人。
注意事项骨髓抑制、感染、肝肾功能不全者慎用;用药期间应密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血胆红素、转氨酶的变化、肺功能。老年人易有肾功能减退,可影响排泄,应慎用。本品可抑制身体免疫机制,使疫苗接种不能激发身体抗体产生。用药结束后三个月内不宜接种活疫苗。预防感染,注意口腔卫生。
相互作用选用本品进行化疗时应避免同时联合其它对骨髓抑制较强的药物。
贮藏遮光、密封、2-10℃保存条件。
包装50mg*5粒/瓶。
有效期36 月
批准文号国药准字H33020804
生产企业浙江瑞新药业股份有限公司
用药指导
药品验真技巧
扫描药品追溯码查询真伪目前市面上很多药品出厂的时候都会在药品外包装盒印上药品追溯码,如果您想验证药品真伪可以打开手机支付宝(微信不支持查询)对准药品追溯码扫一扫,如果扫描结果显示药品的详细信息,那么药品大概率为正品。如果没有扫描出信息,建议咨询销售商。
扫描条形码进行查询验真由于不是全部药品外包装盒都有药品追溯码,所以如果药品外包装盒没有药品追溯码,那么可以用支付宝或者微信对准包装盒上的条形码扫一扫,真药会显示药品的相关信息,伪劣药品则不会显示。
查询国药准字号是否备案市面上任何一款流通中的药品都会在国家药监局进行备案并获取批准文号,您可以打开国家药监局网站-选择数据查询-输入批准文号进行查询,如果查询不到备案信息,那么就有可能是伪劣药品。