本品适用于治疗2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。
【商品名】维戈洛片
【通用名】盐酸罗格列酮片
【英文名】Rosiglitazone Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】Yansuanluogelietong Pian
【成份】盐酸罗格列酮。化学名称:5-{4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苄基}-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐二水合物。化学结构式:分子式:C18H19N3O3S·HCl·2H2O分子量:429.92
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显白色或类白色。
【功能主治】本品适用于治疗2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。
【规格】4mg*7片/盒
【用法用量】口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg。最大推荐剂量为每日8mg,每日一次或分两次口服。
【不良反应】1.轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。2.贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。3.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。4.肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。5.血脂增高。
【禁忌】以下患者禁用本品:1.对该药过敏患者;2.妊娠、哺乳期妇女; 3.18岁以下患者;4.严重心脏病、肝病患者;5.肾功能不全患者禁与二甲双胍联用。
【注意事项】1. 本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2. 本品可能会导致停经,停止排卵妇女的再次排卵,故服药期间应注意避孕。3. 服用本品期间,病人应坚持饮食控制和运动。4. 病人在服药期间,若出现一些无法解释的症状如恶心,呕吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,应立即告诉医生。5. 在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作,充血性心力衰竭等严重的副作用时,应与医生联系。6. 对此类药物过敏者,以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。
【生产厂家】上海三维制药有限公司
【有效期】暂定18个月
【贮藏】遮光,密封保存。
药品名称 | 盐酸罗格列酮片(维戈洛) |
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通用名称 | 盐酸罗格列酮片 |
商品名/品牌 | 盐酸罗格列酮片/维戈洛 |
主要成份 | 盐酸罗格列酮。化学名称:5-{4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苄基}-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐二水合物。化学结构式:分子式:C18H19N3O3S·HCl·2H2O分子量:429.92 |
功效与作用 | 本品适用于治疗2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。 |
用法用量 | 口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg。最大推荐剂量为每日8mg,每日一次或分两次口服。 |
副作用 | 1.轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。2.贫血,发生率约为1%。本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。3.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。4.肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。5.血脂增高。 |
注意事项 | 1. 本品不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2. 本品可能会导致停经,停止排卵妇女的再次排卵,故服药期间应注意避孕。3. 服用本品期间,病人应坚持饮食控制和运动。4. 病人在服药期间,若出现一些无法解释的症状如恶心,呕吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,应立即告诉医生。5. 在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作,充血性心力衰竭等严重的副作用时,应与医生联系。6. 对此类药物过敏者,以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。 |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |
包装 | 4mg*7片/盒 |
有效期 | 暂定18个月 |
批准文号 | 国药准字H20041537 |
生产企业 | 上海三维制药有限公司 |